La quimioterapia neoadyuvante con antraciclina más ifosfamida se asoció con ganancias significativas de supervivencia en pacientes con sarcoma de tejidos blandos del tronco o extremidades con alto riesgo de recurrencia, en un análisis provisional que condujo a la interrupción temprana de un ensayo presentado enel Congreso ESMO 2016 en Copenhague.
El estudio comparó esta quimioterapia con la adaptación de los regímenes de quimioterapia a los subtipos de histología.
"El beneficio de la quimioterapia adyuvante en el sarcoma de tejidos blandos se ha debatido mucho en los últimos años debido a resultados contradictorios del estudio", dijo el investigador principal, el Dr. Alessandro Gronchi, presidente de la cirugía de sarcoma en el Instituto Nacional del Cáncer, Milán, Italia.
En este estudio multicéntrico, los investigadores reclutaron a 287 pacientes con sarcoma de partes blandas de alto riesgo del tronco o las extremidades, de cinco subtipos histológicos que representan alrededor del 80% de todos los sarcomas de partes blandas que surgen en una extremidad o pared del tronco.
Los pacientes fueron asignados al azar 1: 1 a tres ciclos de epirubicina 120 mg / m2 más ifosfamida 9 g / m2, o tres ciclos de uno de los cinco regímenes adaptados histológicamente: gemcitabina + docetaxel en sarcoma pleomórfico indiferenciado; trabectedinaen liposarcoma mixoide de alto grado; ifosfamida de infusión prolongada en dosis altas en sarcoma sinovial; etopósido + ifosfamida en tumores malignos de la vaina del nervio periférico; o gemcitabina + dacarbazina en leiomiosarcoma. Todos los regímenes se administraron antes de la operación.
Después de una mediana de seguimiento de 12.3 meses, los pacientes asignados al azar a epirubicina más ifosfamida mostraron una probabilidad significativamente mayor de supervivencia sin recaídas a los 46 meses en comparación con los pacientes asignados al azar a un regimiento basado en histología 0.62 vs. 0.38, p = 0.004y de supervivencia general 0,89 frente a 0,64, p = 0,033.
"En este 80% de los pacientes que tienen un sarcoma de tronco blando de alto riesgo de tronco o extremidades, vale la pena considerar la quimioterapia con epirubicina más ifosfamida porque su pronóstico mejora en un 20%", dijo Gronchi. "Esperamospara un mayor seguimiento de este ensayo para confirmar este análisis provisional, ya que es la primera vez que se proporcionan pruebas convincentes que favorecen el uso de quimioterapia neoadyuvante ".
Si bien el estudio no logró mostrar ningún beneficio de los regímenes adaptados histológicamente, el análisis de subgrupos sugirió que los pacientes con liposarcoma mixoide de alto grado que fueron tratados con trabectedina tuvieron una supervivencia general y sin progresión similar a los tratados con epirubicina más ifosfamida.
"La trabectedina es mucho menos tóxica que la quimioterapia convencional, por lo que ahora ampliaremos este subgrupo para evaluar si no hay diferencia entre los dos en términos de resultados", dijo Gronchi, señalando que la terapia dirigida por la histología no se asoció con ningúnEfectos negativos.
Al comentar sobre el estudio, el profesor Thomas Brodowicz, Director del Programa de la Unidad de Sarcoma de Tejidos Óseos y Blandos de la Universidad Médica de Viena, Austria, dijo: "Los investigadores querían mostrar una reducción de un tercio en el riesgo de recaída a favor de la histologíabasada en la terapia, por lo que eso significa que el ensayo no cumplió con el objetivo principal "
"Lo que podemos concluir de esto es que la antraciclina neoadyuvante más ifosfamida es mejor que los regímenes basados en histología, pero la pregunta sigue siendo, ¿es mejor en comparación con ningún tratamiento?", Preguntó el Dr. Brodowicz.¿Son suficientes tres ciclos de terapia basada en la histología y es el enfoque neoadyuvante el enfoque adecuado para todos los pacientes de alto riesgo? "
Brodowicz comentó que había habido mucho interés en los regímenes basados en histología para la enfermedad metastásica, y que si bien los resultados de este estudio en la enfermedad localizada fueron negativos, las conclusiones no pudieron extenderse a la enfermedad metastásica.
"Como no era evidente que la terapia dirigida por la histología pudiera haber estado asociada con algún efecto perjudicial per se, el interés principal de estos hallazgos si se confirma mediante un seguimiento más prolongado es la prueba de que el uso de una terapia neoadyuvanteen pacientes afectados por sarcoma de partes blandas de alto riesgo de las extremidades o la pared del tronco, se asocia con una clara ventaja de supervivencia general y sin recaídas, en comparación con cualquier otra estrategia disponible, incluido ningún tratamiento ", concluyó Gronchi.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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