Un ensayo clínico de fase III con 101 centros en 21 países reveló que el anticuerpo monoclonal blinatumomab es más efectivo que la quimioterapia estándar para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda LLA avanzada. Los hallazgos del estudio se publicaron en la edición en línea del 1 de marzo de New England Journal of Medicine .
El estudio, dirigido por el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, asignó al azar a 405 pacientes de 18 años o más a grupos que recibieron blinatumomab o quimioterapia. La supervivencia general fue significativamente mayor en el grupo de blinatumomab con una mediana de supervivencia de 7.7 meses versus cuatro mesespara los que recibieron quimioterapia. Las tasas de remisión dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento fueron más altas en el grupo de blinatumomab con tasas de remisión completa del 34 por ciento informadas en este grupo frente al 16 por ciento para los que recibieron quimioterapia.tasa de efectos adversos.
Si bien el pronóstico para la LLA recién diagnosticada ha mejorado en las últimas tres décadas con regímenes de quimioterapia intensiva que dan como resultado tasas de remisión completa del 85 al 90 por ciento y tasas de supervivencia a largo plazo del 30 al 50 por ciento, la mayoría de los pacientes adultos con células BLa LLA precursora, la forma más común, finalmente recae y muere por complicaciones de la enfermedad. El estándar de atención aceptado es ayudar al paciente a mantener la remisión el tiempo suficiente para recibir un trasplante alogénico o de células madre de un donante, considerado la terapia más efectiva.
"Entre los adultos con LLA recidivante, las tasas de remisión son del 18 al 44 por ciento con quimioterapia estándar, pero la duración de la remisión suele ser corta. Un objetivo principal para estos pacientes es inducir la remisión con la duración suficiente para prepararse para el trasplante de células madre", dijoHagop Kantarjian, MD, presidente del Departamento de Leucemia y autor principal del artículo del New England Journal of Medicine: "En este estudio, el 24 por ciento de los pacientes en cada grupo de tratamiento se sometieron a un trasplante alogénico de células madre".
Blinatumomab, desarrollado por Amgen, funciona uniéndose simultáneamente a células T y células B citotóxicas específicas, lo que permite que las células T sanas del paciente reconozcan y eliminen las células madre cancerosas llamadas blastos.
"La actividad de una terapia basada en el sistema inmunitario como el blinatumomab, que depende del funcionamiento de las células T para su actividad, alienta a que las respuestas se mejoren y se vuelvan duraderas con estrategias de activación inmunológica adicionales", dijo Kantarjian.
El estudio, diseñado y financiado por Amgen, no incluyó pacientes que tenían otros cánceres activos, afecciones relevantes del sistema nervioso central, enfermedad autoinmune, enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica, quimioterapia o radioterapia dentro de las dos semanas anteriores al estudio,trasplante de células madre del donante dentro de las 12 semanas anteriores al ensayo o trasplante autólogo de células madre dentro de las seis semanas anteriores al estudio. También se excluyeron los pacientes que recibieron inmunoterapia en el mes anterior al ensayo o que estaban realizando otros tratamientos de investigación.
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Materiales proporcionado por Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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