En un ensayo clínico aleatorizado de fase III financiado con fondos federales realizado por el Children's Oncology Group COG, el 90% de los niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células T T-ALL o linfoma linfoblástico de células T T-LL estaban vivos cuatro años después de comenzar los regímenes de tratamiento en este ensayo, y el 84% estaban libres de cáncer. Estas son las tasas de supervivencia más altas para estas neoplasias de células T informadas hasta la fecha, según los autores.
La adición de nelarabina Arranon a la quimioterapia estándar proporcionó un beneficio adicional para el grupo de pacientes con riesgo moderado o alto de recurrencia de T-ALL: a los cuatro años, el 89% de los que recibieron nelarabina estaban libres de leucemia frente al 83%de los que no lo hicieron.El estudio se presentará en la próxima Reunión Anual de ASCO 2018 en Chicago.
"La LLA de células T es una enfermedad que requiere el uso de un régimen de quimioterapia muy intenso y complejo. Históricamente, aproximadamente el 80% de las personas viven al menos cuatro años después de recibir tratamiento para su enfermedad, pero sentimos que podíamos y debemos hacerlomejor ", dijo la autora principal del estudio, Kimberly Dunsmore, MD, profesora de la Escuela de Medicina Virginia Tech Carilion en Roanoke." Nuestro ensayo muestra que podríamos aumentar aún más las tasas de supervivencia en aproximadamente un 10%, lo cual es muy alentador ".
El ensayo, iniciado en 2007, inscribió a pacientes de 1 a 30 años de edad con T-ALL 94% de los participantes del ensayo o T-LL 6% de los participantes. Con 1,895 pacientes, esta es la clínica aleatoria más grandejuicio realizado en estas enfermedades.
El ensayo tuvo cuatro brazos, con todos los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia estándar, complejo y multidrogas conocido como quimioterapia aumentada por COG Berlin-Frankfurt-Munster aBFM .1 Además de recibir aBFM, los pacientes fueron asignados al azar para recibir tambiénya sea dosis altas de metotrexato una quimioterapia en un hospital o dosis crecientes de metotrexato un régimen que comienza con dosis bajas de metotrexato, que aumenta gradualmente con el tiempo en un entorno ambulatorio.
El grupo de pacientes con riesgo moderado o alto de recurrencia del cáncer también fueron asignados aleatoriamente para recibir o no nelarabina, además de quimioterapia y radiación craneal para prevenir o tratar las metástasis cerebrales.
La FDA aprobó la nelarabina en 2005 para el tratamiento de personas con T-ALL y T-LL que habían progresado después de al menos dos regímenes de quimioterapia. A diferencia de los ensayos que condujeron a la aprobación de la FDA, la nelarabina se probó en pacientes recién diagnosticadosen esta prueba
Resultados clave
-En el grupo de pacientes con LLA-T que habían aumentado el riesgo de recurrencia, el 88.9% de los que recibieron nelarabina estaban libres de leucemia a los cuatro años en comparación con el 83.3% de los que no fueron tratados con nelarabina.
-Aunque los pacientes con T-LL no se beneficiaron con la adición de nelarabina, más del 85% vivió durante cuatro años sin signos de enfermedad.
- En contraste con los resultados de ensayos anteriores más pequeños, los pacientes con LLA-T que recibieron dosis crecientes de metotrexato obtuvieron mejores resultados que aquellos que recibieron dosis altas de metotrexato la supervivencia libre de enfermedad a cuatro años con dosis crecientes fue del 89,8% frente a 78% con dosis alta.
-Entre los pacientes con T-ALL asignados al azar para recibir nelarabina y dosis crecientes de metotrexato, el 92.2% estaban libres de leucemia a los cuatro años.
-Los pacientes que no tuvieron remisión del cáncer después de la fase inicial inducción de la quimioterapia fueron asignados a recibir dosis altas de metotrexato y nelarabina; el 54.8% sobrevivió cuatro años sin signos de la enfermedad. Esta es una mejora significativa, como históricamenteSegún los autores, solo alrededor del 20% de las personas con T-ALL que no experimentaron remisión del cáncer vivieron otros tres años.
próximos pasos
La mayoría de los médicos están empezando a disminuir el uso de radiación craneal para la leucemia de células T ya que pueden ocurrir efectos secundarios tardíos después de la radiación craneal. Los efectos secundarios tardíos incluyen cambios en las capacidades cognitivas, discapacidades de aprendizaje, cambios neuroendocrinos y desarrollo de neoplasias secundarias.El siguiente paso será que los médicos examinen las implicaciones y los beneficios que pueden acumularse al usar nelarabina en los protocolos de quimioterapia sin radiación craneal.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Clínica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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