La clortalidona, el diurético recomendado por la guía para reducir la presión arterial, causa efectos secundarios más graves que la hidroclorotiazida, un diurético igualmente efectivo, según un nuevo estudio dirigido por investigadores del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia. Los hallazgos, publicados en Medicina interna de JAMA , contraste con las pautas de tratamiento actuales que recomiendan la clortalidona sobre la hidroclorotiazida.
Los investigadores encontraron que los pacientes que tomaban clortalidona tenían un riesgo casi tres veces mayor de desarrollar niveles peligrosamente bajos de potasio y un mayor riesgo de otros desequilibrios electrolíticos y problemas renales en comparación con los que tomaban hidroclorotiazida. La información de la base de datos individual más grande estudiada por el equipo revelóque el 6.3% de los pacientes tratados con clortalidona experimentaron hipocalemia bajo nivel de potasio en sangre, en comparación con el 1.9% de los pacientes que fueron tratados con hidroclorotiazida.
Las tasas de hipocalemia se mantuvieron más altas para los pacientes que tomaron clortalidona incluso cuando se administraron a una dosis más baja que la hidroclorotiazida.
"Los médicos que recetan clortalidona deben controlar ciertos efectos secundarios en sus pacientes", dice George Hripcsak, MD, MS, presidente y Profesor Vivian Beaumont Allen de Informática Biomédica en el Colegio de Médicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia y autor principal del estudio.
El estudio, que analizó datos de 17 años sobre más de 730,000 individuos tratados por hipertensión, es el análisis multisitio más grande que compara directamente los dos fármacos antihipertensivos en la población general de pacientes.
Los resultados fueron generados por el Estudio de hipertensión de generación y evaluación de pruebas a gran escala en una red de bases de datos LEGEND, un método para analizar datos en millones de registros electrónicos de salud en todo el mundo desarrollado por Observational Health Data Sciences and Informatics OHDSI, que tiene un centro de coordinación central en la Universidad de Columbia.
Un estudio anterior de Hipertensión de LEGEND, publicado en The Lancet, encontró que los diuréticos tiazídicos eran más efectivos y causaban menos efectos secundarios que los inhibidores de la ECA cuando se usaban como fármacos antihipertensivos de primera línea.
En el trabajo actual, los investigadores encontraron que la clortalidona y la hidroclorotiazida fueron igualmente efectivas en la prevención de ataques cardíacos, hospitalización por insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular. Sin embargo, los pacientes tratados con clortalidona tenían un riesgo significativamente mayor de efectos secundarios, incluida la hipocalemia, que puedeconducir a ritmos cardíacos anormales; hiponatremia bajo contenido de sodio, que puede causar confusión; insuficiencia renal; y diabetes tipo 2.
"La diferencia en la aparición de efectos secundarios fue sorprendente", dice Hripcsak. "La hipocalemia, la hiponatremia, los problemas renales crónicos y agudos, junto con otros desequilibrios electrolíticos, son todos efectos secundarios potencialmente peligrosos".
El nuevo estudio no es el primero en encontrar efectos secundarios asociados con la clortalidona. Un estudio observacional previo descubrió que el medicamento estaba asociado con más desequilibrios electrolíticos que la hidroclorotiazida.
Casi el 95% de los pacientes en el estudio fueron tratados por primera vez con hidroclorotiazida, que era el diurético preferido para tratar la hipertensión durante la mayor parte del período de estudio 2001-2018. Sin embargo, en 2017, el Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazónemitió nuevas pautas a favor de la corothalidona, basadas en la vida media más larga del medicamento y en la evidencia indirecta de que puede ser más efectivo para reducir el riesgo cardiovascular.
"Hasta que tengamos más estudios que comparen directamente los dos diuréticos, no sabemos realmente si el riesgo de los efectos secundarios observados en los estudios observacionales supera los posibles beneficios cardiovasculares", dice Hripcsak, quien señala que la Oficina de Investigación de VA yEl desarrollo ahora está llevando a cabo un ensayo clínico aleatorizado para ayudar a resolver el debate.
El equipo de investigación realizó varios análisis de sensibilidad tiempo de riesgo, presión arterial, dosis, así como otras mejores prácticas desarrolladas dentro de la red OHDSI incluida la puntuación de propensión y el uso de controles negativos para garantizar una falta de sesgo en elresultados. Estas mejores prácticas se utilizan en todo el proyecto LEGEND, que los colaboradores de OHDSI creen que continuará impactando las decisiones críticas en la atención médica. Estos análisis aseguran que los grupos comparados sean similares en severidad de enfermedad, comorbilidades, presión arterial basal, edad, sexo,y todas las demás variables medibles.
"LEYENDA es un enfoque novedoso que podría transformar la forma en que usamos la evidencia del mundo real en la atención médica", dice el coautor Patrick Ryan, PhD, profesor adjunto asistente de informática biomédica en Columbia. "En lugar de realizar ineficientemente análisis a medida, uno-question-one-method-one-database-at-a-time, dejándonos vulnerables a diversas amenazas a la validez científica, LEGEND proporciona un marco sistemático que puede generar evidencia reproducible mediante la aplicación de análisis avanzados a través de una red de bases de datos dispares para una amplia gamade exposiciones y resultados "
"No solo LEGEND ofrece un camino para escalar a las necesidades reales de la comunidad de atención médica", agregó Ryan, "también proporciona diagnósticos complementarios para ayudarnos a comprender cuánto podemos confiar en la evidencia que hemos producido".
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Materiales proporcionado por Centro médico Irving de la Universidad de Columbia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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