El número de recetas para la terapia hormonal compuesta en su mayoría no regulada para mujeres en la menopausia ha alcanzado un estimado de 26 a 33 millones al año. Eso se acerca a las 36 millones de recetas por año para una terapia hormonal bien regulada y probada aprobada por la FDA, muestra un análisisdel mercado compuesto de terapia hormonal, publicado en línea este mes en menopausia , el diario de la Sociedad Norteamericana de Menopausia NAMS.
Las ventas de estas hormonas compuestas no solo han crecido a unos $ 1.3 a $ 1.6 mil millones, sino que también se espera que continúen creciendo, a pesar de los riesgos potenciales. Los farmacéuticos que proporcionan estos medicamentos predijeron un crecimiento del 5% al 25% en los próximos 2 años.
Se realiza un seguimiento de las ventas de medicamentos aprobados por la FDA, pero no las de los medicamentos compuestos, por lo que los autores analizaron los datos de una encuesta en línea de Rose Research de farmacéuticos estadounidenses en farmacias comunitarias compuestas e independientes. Casi 500 farmacéuticos 118 compuestos y 365 independientesfarmacéuticos de la comunidad completaron la encuesta, que preguntaba sobre la cantidad de recetas de terapia hormonal compuesta surtidas, el porcentaje del volumen total, los porcentajes de diferentes tipos de terapia hormonal compuesta vendida y qué crecimiento esperaban los farmacéuticos para estos medicamentos en los próximos 2 añosLuego, los analistas estimaron el tamaño del mercado con base en las respuestas y el porcentaje promedio de capitalización reportado por la Asociación Nacional de Farmacéuticos de la Comunidad y la firma de investigación de mercado de la industria IBISWorld.
Los autores destacaron las preocupaciones sobre la falta de datos clínicos sobre la seguridad de las hormonas compuestas, así como los temores sobre la calidad de estos productos. De hecho, un informe de investigación publicado en la revista MORE mostró que ninguna de las 12 formulaciones de farmacias de compuestos analizadas conteníalas cantidades de hormonas prescritas. Diez contenían demasiado estrógeno prescrito y 11 muy poca progesterona, un desequilibrio que puede permitir el crecimiento excesivo del revestimiento uterino y provocar cáncer.
"A pesar del aumento de los riesgos de calidad y la falta de datos de seguridad y eficacia para las formulaciones de terapia hormonal compuesta no reguladas por la FDA, su uso por parte de las mujeres menopáusicas es mayor de lo esperado y parece seguir creciendo", dice el Director Ejecutivo de NAMS, Emérito WulfH. Utian, MD, PhD, DSc Med.
Los impulsores del crecimiento de ese mercado pueden ser la percepción de que las formulaciones compuestas son más seguras que las terapias aprobadas por la FDA, señalaron los autores. Después de 2002, cuando el ensayo de Women's Health Initiative identificó riesgos para la salud con un tipo de terapia con estrógeno-progestágeno, prescripciones de todosLas terapias hormonales para la menopausia aprobadas por la FDA cayeron precipitadamente. También en 2002, una decisión de la Corte Suprema permitió a las farmacias comercializar productos compuestos que no estaban aprobados por la FDA, lo que permitió que ese mercado creciera. Y la mayoría de los farmacéuticos encuestados informaron que su negocio de compuestos había crecido.
Las formulaciones a menudo se comercializan como "bioidénticas" e individualizadas, lo que implica una mayor seguridad y flexibilidad, a pesar de que las hormonas aprobadas por la FDA, esencialmente las mismas que las humanas naturales, están disponibles en una amplia gama de dosis y opciones que incluyen píldoras, parches, geles,aerosoles, bombas y lociones. Contribuir a una percepción de bajo riesgo de las terapias hormonales compuestas puede ser que los insertos de paquete con advertencias y contraindicaciones en caja no se incluyen con las formulaciones compuestas, a pesar de que las advertencias sobre los productos de terapia hormonal para la menopausia aprobados por la FDA se aplican atodos, "bioidénticos" o no y sin importar la dosis.
Las mujeres deben saber, y sus proveedores de atención médica deben aconsejarles que, sin la aprobación o supervisión de la FDA, las terapias hormonales compuestas conllevan riesgos e incógnitas, dijeron los autores. Debido a los riesgos, NAMS y muchas otras organizaciones profesionales médicas instan a los proveedores a aconsejarlas mujeres deben usar productos aprobados por la FDA siempre que sea posible en lugar de terapias hormonales compuestas.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por La Sociedad Norteamericana de Menopausia NAMS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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