Los pacientes que reciben marcapasos sin cables experimentan en general menos complicaciones a corto y medio plazo que los que reciben marcapasos transvenosos tradicionales, encontró un estudio de investigación dirigido por la Clínica Cleveland. El estudio fue publicado hoy en la revista ritmo cardíaco .
Aproximadamente un millón de marcapasos se implantan anualmente, proporcionando estimulación eléctrica para regular los latidos del corazón del paciente.
Los marcapasos convencionales se colocan quirúrgicamente debajo de la piel del tórax del paciente, con alambres o derivaciones, que se extienden desde la vena del hombro y se adhieren al corazón. Estos alambres y la implantación quirúrgica son la fuente más común de complicaciones, que ocurren hasta en12 por ciento de los destinatarios del dispositivo, según investigaciones anteriores.
Los marcapasos sin cables, por el contrario, no necesitan cables. Los pequeños dispositivos autónomos, aproximadamente el 10 por ciento del tamaño de un marcapasos tradicional, se colocan directamente en el corazón mediante un catéter que se pasa a través de la vena femoral en la pierna.Los marcapasos sin cables se introdujeron en 2014 y la FDA aprobó el primer marcapasos sin cables en 2016.
El nuevo estudio multicéntrico comparó las complicaciones a corto y medio plazo entre 718 pacientes que recibieron el marcapasos sin cables Nanostim y 1436 pacientes con marcapasos convencionales transvenosos. Los datos de pacientes con marcapasos sin cables se tomaron del ensayo LEADLESS II, un estudio prospectivo, no aleatorizado, ensayo clínico multicéntrico. Los datos de pacientes transvenosos se obtuvieron de las bases de datos de reclamaciones de Truven Health MarketScan para pacientes implantados con marcapasos unicamerales entre abril de 2010 y marzo de 2014 y más de 1 año de datos de inscripción preimplantarios. Se utilizaron métodos estadísticos para emparejar pacientes entrelos dos grupos para comparar los resultados de un marcapasos sin cables frente a un marcapasos tradicional con otras variables clínicas clave en igualdad de condiciones.
Al mes, el estudio encontró que los pacientes que recibieron un tipo de marcapasos sin cables Nanostim en general tuvieron menos complicaciones 5,8 por ciento frente a 9,4 por ciento. Los marcapasos sin cables eliminaron por completo las complicaciones de los cables y los bolsillos, incluida la infección. En comparación, las complicaciones entrelos receptores de marcapasos tradicionales incluyeron complicaciones del cable 3,62 por ciento, complicaciones de la bolsa 0,42 por ciento e infección 1,74 por ciento. No hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto a las tasas de complicaciones vasculares, desprendimiento de electrodos y complicaciones del generador.
Sin embargo, el estudio encontró que aquellos que recibieron marcapasos sin cables tenían un mayor riesgo de desarrollar derrame pericárdico - sangrado entre el corazón y el saco que lo rodea 1,53 por ciento frente a 0,35 por ciento. Estas complicaciones eran poco frecuentes pero graves,y a veces requirió cirugía.
Más allá de un mes y hasta 18 meses de seguimiento, los pacientes sin cables continuaron experimentando menos complicaciones en general que los pacientes transvenosos 0,56 por ciento frente a 4,94 por ciento. En el grupo de marcapasos convencional, hubo una serie de complicaciones totalmente ausentes deel grupo sin cables, incluidas las complicaciones relacionadas con el cable, el desprendimiento de electrodos, las infecciones y las complicaciones de la bolsa.
"Los datos de este estudio son alentadores y esperamos que las complicaciones de los marcapasos sin cables sigan disminuyendo a medida que la tecnología mejora y los médicos adquieren experiencia en la implantación de estos dispositivos", dijo Daniel Cantillon, MD, director de investigación de Electrofisiología y Estimulación Cardíaca en Cleveland.Clínica y autor principal del estudio. El Dr. Cantillon es consultor de Abbott y Boston Scientific. "Si bien esta investigación muestra beneficios para la estimulación sin cables, debemos tener en cuenta que el campo es todavía demasiado joven para comparar los resultados a largo plazo deesta tecnología, cuyas implicaciones no se comprenderán completamente durante al menos otra década ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Clínica Cleveland . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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