Los resultados de un ensayo clínico de fase II, el trabajo experimental en células y el modelado computacional han demostrado en conjunto por qué la primera píldora para el asma en 20 años puede ayudar a reducir los ataques de asma.
Investigadores de Leicester Reino Unido y Vancouver Canadá han demostrado que el fármaco en investigación, Fevipiprant un antagonista selectivo del receptor de prostaglandina D2 por vía oral, reduce la cantidad de músculo liso en el revestimiento de las vías respiratorias. Los hallazgos se publican en Medicina de la ciencia traslacional hoy 13 de febrero.
El profesor Chris Brightling, médico consultor respiratorio en Leicester's Hospitals y profesor de medicina respiratoria en la Universidad de Leicester, dijo: "Nuestra investigación muestra por primera vez que Fevipiprant no solo reduce la inflamación en las vías respiratorias, sino que también reduce la cantidad demúsculo en el revestimiento de las vías respiratorias. Es probable que esto explique algunos de los efectos observados en los síntomas y las pruebas respiratorias después del tratamiento ".
Un aumento en el músculo liso de las vías respiratorias es el predictor más fuerte de la reducción del flujo de aire hacia los pulmones debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Aumenta significativamente la probabilidad de ataques de asma más frecuentes e incluso muertes relacionadas con el asma.
La investigación fue apoyada por el Centro de Investigación Biomédica de Leicester del Instituto Nacional de Investigación en Salud NIHR. El profesor Brightling, que también es investigador principal del NIHR, agregó: "De los ensayos anteriores realizados, encontramos que Fevipiprant condujo a mejoras en los síntomas, la respiraciónpruebas, inflamación y también ayudó a reparar el revestimiento de las vías respiratorias de los pacientes.
"Nuestra investigación más reciente nos brinda una mejor comprensión de los mecanismos detrás de la eficacia del fármaco y cómo los cambios en una parte de la pared de las vías respiratorias pueden afectar a otras. Nuestros hallazgos sugieren que Fevipiprant podría tener efectos positivos a largo plazo sobre la progresiónde la enfermedad a través de la remodelación, así como mejorar los síntomas y reducir los ataques ".
La Dra. Ruth Saunders, investigadora de la Universidad de Leicester que dirigió el trabajo de laboratorio experimental en el estudio, dijo: "Un aspecto novedoso de nuestro estudio fue la forma en que combinamos información de un ensayo clínico, experimentos de laboratorio ymodelos basados en proporcionar información que no habría sido posible con ninguno de estos enfoques por sí solo ".
El Dr. Himanshu Kaul, que ahora es becario postdoctoral en la Escuela de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Columbia Británica, dirigió el modelado computacional. Dijo: "Nuestro modelo informático representa un hito hacia modelos específicos de pacientes en medicina respiratoria que hael potencial para ayudar a diseñar nuevos medicamentos y optimizar las terapias existentes. Eventualmente, podría desempeñar un papel en el avance de la medicina de precisión al ayudar a predecir la intervención óptima adaptada a pacientes individuales dada su información genómica ".
El asma afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo y su prevalencia va en aumento. Hay alrededor de medio millón de personas con formas moderadas a graves de asma en el Reino Unido.
Actualmente no existe un medicamento disponible de forma rutinaria en el NHS que se dirija a la masa del músculo liso para reducir los síntomas del asma. Para las personas con asma grave, un procedimiento llamado termoplastia, que utiliza energía térmica para disminuir la cantidad de músculo liso en las vías respiratorias, puedeEsto requiere sedación en el hospital y no es una cura, ni es adecuado para todos. La mayoría de los pacientes con asma grave dependen de dosis altas de esteroides inhalados u orales para controlar sus síntomas.
El potencial de Fevipiprant para reducir la necesidad de que los pacientes tomen esteroides orales de forma continua o durante los ataques podría considerarse un paso positivo, dada la variedad de posibles efectos secundarios asociados con los esteroides. Estos incluyen aumento de peso, osteoporosis, diabetes y niveles elevados de sangre.presión. Mientras más pacientes tomen esteroides para controlar sus síntomas de asma, menos efectivas serán las mismas dosis en el futuro.
La investigación, incluido el trabajo experimental celular y el modelado computacional, fue financiada por la compañía farmacéutica suiza Novartis, AirPROM * y el Centro de Investigación Biomédica NIHR Leicester.
"Fevipiprant tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de los pacientes con asma que no logran el control de la enfermedad con la terapia inhalada optimizada", dijo Linda Armstrong, MD, Jefe de la Unidad de Desarrollo Respiratorio, Novartis. "El resultado de este ensayo es un paso adelante alentador.Esperamos la finalización de nuestro programa de desarrollo clínico de fase 3 actualmente en curso y esperamos que este tratamiento oral con fevipiprant una vez al día esté disponible para los pacientes lo antes posible ".
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Materiales proporcionado por Universidad de Leicester . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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