La simplificación del uso del tratamiento está diseñada para reducir las tasas de efectos secundarios y los costos del tratamiento, y para mejorar la aceptabilidad y la adherencia. Es importante para las personas que viven con el VIH, cuya terapia antirretroviral es de por vida. Es por eso que se está estudiando en varios ensayosen todo el mundo. ANRS está evaluando el valor de reducir las dosis de medicamentos o su frecuencia, y el valor de ahorrar opciones de tratamiento. En Francia, el ensayo ANRS 165 DARULIGHT está evaluando los beneficios de reducir a la mitad la dosis diaria de Darunavir; ANRS 167 LAMIDOL está evaluando la terapia de combinación conLamivudina y Dolutegravir, y ANRS 163 ETRAL está evaluando otra terapia combinada, Etravirine-Raltegravir. El ensayo ANRS 162-4D estudia el efecto de la frecuencia limitada de la ingesta de antirretrovirales. El Dr. Pierre de Truchis Hospital Raymond Poincaré, Garches, Francia presenta elresultados de ANRS 162-4D en un póster en AIDS 2016 en Durban, Sudáfrica 18 al 22 de julio.
ANRS 162-4D
El proyecto ICCARRE dirigido por el profesor Jacques Leibowitch Departamento de Enfermedades Infecciosas, Hospital Raymond Poincaré, Garches, Francia arrojó resultados alentadores en pacientes cuyo tratamiento se redujo a 5 y luego a 4 días a la semana, o incluso menos para algunos pacientes Diario FASEB , 2015.
Para confirmar estas observaciones, en 2014 el ANRS comenzó un ensayo prospectivo, multicéntrico, no aleatorio ANRS 162-4D dirigido por el profesor Christian Perronne Hospital Raymond Poincaré, Garches, Francia en el que los pacientes recibieron el mismo régimen de tratamiento antirretroviral durante 48semanas. El objetivo era evaluar si el tratamiento tomado en 4 días consecutivos a la semana por pacientes VIH positivos mantendría la carga viral en plasma por debajo de 50 copias / ml. Los 100 pacientes habían estado tomando terapia antirretroviral triple durante un promedio de 5 años y sus virusla carga había sido indetectable durante 4 años. Su terapia de combinación comprendía 2 análogos de nucleósidos más un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido o un inhibidor de la proteasa.
Los resultados presentados en Durban son alentadores. Después de 48 semanas, el 96% de los pacientes seguían con el régimen de 4 días a la semana y tenían una carga viral por debajo de 50 copias / ml. Solo tres pacientes tenían una carga viral detectable en las semanas 4,12 y 40 respectivamente, 785, 124 y 969 copias / ml. En estos pacientes, la carga viral cayó por debajo del umbral de detección al regresar al régimen de tratamiento de 7 días a la semana, sin aparición de resistencia. Un paciente abandonóel estudio en la semana 4
Estos datos se completaron mediante un análisis concomitante de la adherencia al tratamiento en un subgrupo de pacientes mediante cuestionarios de autoinforme, análisis de los niveles de drogas en sangre y el recuento de las dosis de drogas tomadas con cajas de pastillas electrónicas. El Dr. Pierre de Truchis señaló que "El análisis deLa adherencia al tratamiento mostró que el régimen de 4 veces a la semana estaba bien cumplido y aceptado por los pacientes. En más del 90% de los casos, la ingesta de medicamentos coincidía con la prescripción ".
Esta estrategia innovadora ahora necesita ser confirmada en un ensayo aleatorio que compara dos grupos de pacientes. Este es el objetivo de ANRS QUATUOR, un ensayo que se llevará a cabo en más pacientes durante un período más largo utilizando antirretrovirales más recientes, como los inhibidores de la integrasa,que ahora son la base del tratamiento. De 640 pacientes reclutados en varios centros hospitalarios, la mitad recibirá tratamiento 4 días a la semana y la otra mitad 7 días a la semana, durante 48 semanas. Si se observan resultados similares en los dos grupos, todos los pacientesse aplicará el régimen de 4 veces a la semana durante otras 48 semanas. El objetivo es mostrar que el régimen de 4 veces a la semana no es inferior al régimen diario, es decir, la eficacia es la misma y los pacientes en tratamiento 4 díasa la semana experimente beneficios adicionales menos efectos secundarios, mejor adherencia ....
El profesor Jean-François Delfraissy, Director de ANRS, observó que "Estos resultados nos animan a perseguir nuestros objetivos de mejorar la calidad de vida en el tratamiento y satisfacer una fuerte demanda de algunos pacientes de una menor carga de drogas".¿Se recomienda ahora un régimen semanal en la práctica diaria? "Solo un ensayo aleatorizado podrá aprobar esta estrategia", dice el profesor Delfraissy. Las recomendaciones internacionales actuales estipulan que el tratamiento continuo debe iniciarse lo antes posible después de descubrir el estado serológico positivo del VIH, independientemente del CD4conteo de células.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por ANRS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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