Un artículo publicado hoy en el New England Journal of Medicine informa que solanezumab, un tratamiento basado en anticuerpos monoclonales para la enfermedad de Alzheimer desarrollado por Eli Lilly que se dirige a las placas amiloides, no disminuyó significativamente el deterioro cognitivo.
El Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia CUIMC dirigió el estudio multicéntrico.
Los investigadores han propuesto que la enfermedad de Alzheimer es causada por la acumulación de una proteína pegajosa llamada beta-amiloide. Según esta 'hipótesis amiloide', la proteína forma placas en el cerebro que dañan y eventualmente destruyen las células cerebrales. Solanezumab fue diseñado para reducirel nivel de moléculas amiloides solubles antes de que se agreguen
Un total de 2,129 pacientes con demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer participaron en el ensayo multicéntrico de fase 3, doble ciego, controlado con placebo. Este estudio fue el primer ensayo clínico importante de Alzheimer que requirió evidencia molecular de depósito de amiloide en el cerebro paraSi bien el tratamiento tuvo algunos efectos favorables, en la medida principal del resultado, medida con una prueba cognitiva llamada Escala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer, los investigadores no observaron ningún beneficio estadísticamente significativo en comparación con el placebo.
Los autores sugieren que si bien no es seguro que esta estrategia o medicamento en particular pueda ser efectivo, es posible que no se haya administrado suficiente medicamento o que el medicamento deba administrarse antes en el curso de la enfermedad.
En otros estudios en curso en CUIMC, se está evaluando solanezumab en pacientes presintomáticos con riesgo de enfermedad de Alzheimer. Otros fármacos contra el Alzheimer también se están desarrollando y probando a dosis más altas.
"Aunque estamos decepcionados de que este medicamento en particular no haya tenido éxito, el campo se está beneficiando de cada estudio", dice el autor principal Lawrence Honig, MD, PhD, profesor de neurología en CUIMC. "Hay esperanza de que uno de los más nuevoslos estudios en curso pueden resultar en un tratamiento efectivo para retrasar el curso de la enfermedad de Alzheimer ".
Los resultados de este estudio se publicaron por primera vez a fines de 2016 en la reunión internacional de Ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer en San Diego.
El estudio se titula, 'Prueba de Solanezumab para la demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer'.
Otros autores son Bruno Vellas, MD, Michael Woodward, MD, Merc. Boada, MD, Ph.D., Roger Bullock, MD, Michael Borrie, MB, Ch.B., Klaus Hager, MD, Niels Andreasen, MD, Ph.D., Elio Scarpini, MD, Hong Liu Seifert, Ph.D., Michael Case, MS, Robert A. Dean, MD, Ph.D., Ann Hake, MD, Karen Sundell, BS, Vicki Poole Hoffmann, Pharm.D., Christopher Carlson, Ph.D., Rashna Khanna, MD, Mark Mintun, MD, Ronald DeMattos, Ph.D., Katherine J. Selzler, Ph.D., y Eric Siemers, MD Sus afiliaciones sonenumerado en el apéndice del documento.
El estudio fue diseñado y financiado por Eli Lilly and Company.
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Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Columbia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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