Un estudio observacional internacional dirigido por investigadores de la Universidad de Columbia ha descubierto diferencias generalizadas en el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas comunes, como diabetes tipo 2, hipertensión y depresión. Utilizando datos de 250 millones de registros de pacientes en cuatro países, el estudio demuestra queviabilidad de realizar investigaciones observacionales a gran escala para obtener información sobre la práctica clínica entre diversos grupos de pacientes.
Los hallazgos del estudio, realizado en colaboración con el programa Observational Health Data Sciences and Informatics OHDSI, se publicaron en línea en Actas de la Academia Nacional de Ciencias PNAS .
El estudio reveló que la gran mayoría de los pacientes con diabetes en todo el mundo son tratados inicialmente con el medicamento metformina, aunque existe una amplia variación en los tratamientos de segunda línea que se administran. Por el contrario, el estudio encontró una variación significativa en el tratamiento de primera línea dehipertensión y diferencias aún mayores en el tratamiento inicial de la depresión. Un hallazgo sorprendente fue que el 10 por ciento de los pacientes con diabetes, el 11 por ciento de los pacientes con depresión y el 24 por ciento de los pacientes con hipertensión siguieron una vía de tratamiento que no fue compartida con nadie más en el estudio.
"Descubrimos que, si bien el mundo se está moviendo hacia una terapia más consistente a lo largo del tiempo para las tres enfermedades, siguen existiendo diferencias significativas en cómo se tratan", dijo el primer autor George Hripcsak, MD, MS, el profesor y presidente Vivian Beaumont Allende Informática Biomédica en el Centro Médico de la Universidad de Columbia CUMC, investigador principal del centro coordinador de OHDSI y director de Servicios de Informática Médica en NewYork-Presbyterian / CUMC ". Esto sugiere que los ensayos clínicos aleatorizados, el estándar de oro en la evaluación de nuevas terapias,puede no capturar suficiente información necesaria para que sus resultados sean más generalizables a diferentes poblaciones ".
La investigación observacional, en la que los patrones de atención se obtienen de grandes conjuntos de datos, como registros médicos electrónicos, reclamos de seguros y registros de farmacia, tienen el potencial de ofrecer información sobre escenarios de tratamiento del mundo real que pueden informar el diseño de ensayos clínicosy, en última instancia, la práctica clínica. Pero el análisis de datos de una variedad de fuentes a menudo se ve obstaculizado por modelos dispares para recopilar y almacenar registros de pacientes.
Para superar estos obstáculos, un grupo internacional de científicos formó el programa OHDSI pronunciado 'odisea', que permite a los investigadores combinar y analizar datos de pacientes de fuentes muy diferentes en los EE. UU. Y en el extranjero. La Universidad de Columbia sirve como centro coordinador de OHDSI.Actualmente, la colaboración de investigación involucra más de 600 millones de registros de pacientes de 14 países.
"Los ensayos aleatorizados modernos se llevan a cabo actualmente sin una visión clara de cómo se utilizan los tratamientos actuales", dijo el líder del estudio David Madigan, PhD, vicepresidente ejecutivo y decano de la Facultad de Artes y Ciencias, profesor de estadística en la Universidad de Columbia,y co-investigador principal del centro coordinador de OHDSI. "En el futuro, antes de que se inicie un ensayo aleatorizado, un estudio observacional como el nuestro podría ser obligatorio para determinar el tamaño de muestra apropiado y la composición de los grupos de control, entre otros factores".
El estudio se basó en la red de datos distribuidos de OHDSI, en la que investigadores de todo el mundo convierten los datos a nivel de pacientes en un modelo estandarizado que puede ejecutar un protocolo de análisis común. Los investigadores de los 11 sitios de investigación que participaron en el estudio compartieron el final,resultados agregados, aunque se excluyeron los datos individuales para proteger la privacidad del paciente. Siete de los sitios de investigación habían completado sus análisis dentro de las tres semanas posteriores al inicio del estudio.
"Si bien los hallazgos son bastante interesantes, el punto importante es que hemos demostrado que la investigación observacional a gran escala en bases de datos muy diferentes es factible", dijo Jon Duke, MD, director del Laboratorio de Informática de Seguridad de Medicamentos y científico investigador enel Regenstrief Institute. "Y se puede hacer en muy poco tiempo".
Los estudios futuros de OHDSI se centrarán en la vigilancia de la seguridad de los productos médicos, la investigación de la eficacia comparativa haciendo comparaciones directas entre las terapias, el modelado predictivo a nivel del paciente y otros temas. Se planea una solicitud de propuestas a nivel mundial, en la que los investigadores, los científicos ciudadanos ylos estudiantes de secundaria pueden proponer preguntas de investigación para que se ejecuten en la red OHDSI.
"La creación de una red de este tipo es una gran oportunidad, no solo para caracterizar qué tratamientos se están utilizando realmente, sino también para intentar identificar qué tratamientos son potencialmente mejores", dijo Nigam Shah, MBBS, PhD, profesor asociado de medicinaen la Universidad de Stanford. "Por ejemplo, a partir de la amplia variación en los tratamientos de segunda línea para la diabetes, podemos intentar identificar aquellos que son más efectivos. OHDSI nos coloca en el camino hacia la creación de evidencia personalizada, que es una forma de medicina de precisión."
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Materiales proporcionados por Centro médico de la Universidad de Columbia . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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