Un estudio presentado hoy que evaluó una dosis en investigación de ledipasvir 45 mg / sofosbuvir 200 mg LDV / SOF una vez al día en niños de seis a 11 años infectados con el virus de la hepatitis C VHC, encontró que el 99% de los niñosn = 89/90 tenía niveles indetectables de ARN-VHC 12 semanas después del tratamiento. El estudio, presentado en el International Liver Congress ™ 2017 en Amsterdam, Países Bajos, también mostró que la combinación de dosis fija de LDV / SOF estaba bien-tolerado, y ningún paciente experimentó un evento adverso grave considerado relacionado con el fármaco del estudio.
Alrededor de 180 millones de personas en todo el mundo tienen infección crónica por el VHC, incluidos aproximadamente 15 millones de personas en la UE. La prevalencia de la infección por el VHC en los niños varía de 0.05% -0.36% en los Estados Unidos y Europa y hasta 1.8% -5.8% enalgunos países en desarrollo.Aunque los antivirales de acción directa se han utilizado para tratar y curar a pacientes adultos con VHC, hasta ahora los niños han sido tratados principalmente durante 24 a 48 semanas con interferón pegilado más ribavirina RBV, un tratamiento más antiguo que causa efectos secundarios graves.
"Los antivirales de acción directa han transformado el tratamiento de adultos con VHC crónico, sin embargo, se requieren estudios de estas nuevas terapias en niños", dijo la Dra. Karen Murray, Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y Seattle Children's, Seattle, Estados Unidos,y autor principal del estudio: "Estos datos establecen el uso de los antivirales orales de acción directa como una opción de tratamiento importante en niños infectados con el VHC de seis a 11 años de edad".
Este estudio abierto y en curso inscribió a 90 niños de entre 6 y 11 años con VHC crónico, principalmente genotipo 1 n = 86. Los niños con infección por el VHC genotipo 1 recibieron 12 semanas de tratamiento n = 85 o 24 semanasdel tratamiento si tenían cirrosis y fallaron el tratamiento previo con interferón pegilado más RBV n = 1; los pacientes del genotipo 3 recibieron LDV / SOF más RBV durante 24 semanas n = 2; los pacientes del genotipo 4 recibieron LDV / SOF durante 12 semanas n = 2. La mayoría de los niños eran varones 59%, blancos 79%, sin tratamiento previo 80% e infectados verticalmente 97%. De la población del estudio, 89/90 logró una respuesta virológica sostenida 12 semanasdespués del tratamiento SVR12; un paciente de genotipo 1 sin tratamiento previo con cirrosis recayó. Ningún niño suspendió el estudio debido a efectos secundarios o tuvo un evento adverso grave o potencialmente mortal relacionado con el fármaco del estudio. Los efectos secundarios más comunes informados en 10El% o más de los pacientes fueron dolor de cabeza, fiebre, dolor abdominal, diarrea, vómitos, tos, fatiga, dolor de garganta y nausar una.
"Este estudio es un gran avance para el manejo de niños de seis a 11 años con hepatitis C, lo que demuestra que el nuevo régimen de DAA es altamente eficaz y, lo que es más importante, seguro en este grupo de niños infectados por el VHC", dijo el profesorFrank Tacke, Hospital Universitario de Aquisgrán, Alemania, y miembro de la Junta de Gobierno de EASL.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Europea para el Estudio del Hígado . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :