El estudio más grande en el mundo real de la intervención coronaria percutánea robótica PCI demostró el éxito clínico y técnico para pacientes en múltiples sitios utilizando múltiples operadores. Resultados del ensayo PRECISION Resultados de eficacia y seguridad de la coronaria percutánea robótica de acceso radial versus femoralIntervención: los resultados finales del Registro de PRECISIÓN multicéntrico se presentaron hoy como un ensayo clínico de última hora en las Sesiones Científicas de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares SCAI 2017 en Nueva Orleans.
Si bien los estudios anteriores han evaluado los procedimientos de PCI realizados de forma manual versus robótica y mostraron resultados similares, existen datos limitados cuando se comparan procedimientos de PCI robóticos radiales acceso de muñeca y femorales acceso de área de la ingle.
"Esta es la primera vez que demostramos que el sistema robótico se puede utilizar, ya sea con un enfoque radial o femoral, con un alto éxito clínico y técnico en múltiples sitios con múltiples operadores", dijo Ehtisham Mahmud, MD, FSCAI, elautor principal del estudio y jefe de división, medicina cardiovascular y director del Centro Cardiovascular Sulpizio de la Universidad de California, Facultad de Medicina de San Diego.
El registro de PRECISIÓN multicéntrico, que incluyó 16 sitios de EE. UU., Recopiló datos clínicos y de procedimiento de la primera tecnología robótica de generación aprobada por la FDA, el Sistema CorPath 200 Corindus, Waltham, MA, para controlar de forma remota las guías coronarias y los stents para pacientes con ICP.El éxito técnico se definió como el éxito del procedimiento estenosis residual <30 por ciento, flujo TIMI 3 con PCI robótica sin asistencia manual y ausencia de eventos cardiovasculares adversos mayores MACE en el hospital. El éxito clínico se determinó por el éxito del procedimiento sin MACE en el hospital.
El estudio comprendió 754 procedimientos de PCI robótica con 949 lesiones 63,4% tipo B2 / C tratadas con PCI robótica mediante acceso transradial TRA en 452 procedimientos y acceso transfemoral TFA en 298 procedimientos. Los resultados demostraron una alta técnica 88,6porcentaje de TRA vs 82.4 por ciento de TFA; p = 0.017 y tasas de éxito clínico 98.9 por ciento de TRA vs 94.9 por ciento de TFA; p = 0.0012. Ocurrieron dieciocho eventos adversos graves, no relacionados con el sistema CorPath 200 1.99 por ciento de TRA vs 3.02 por ciento de TFA, p = 0,47; se determinó que seis eran eventos cardíacos adversos mayores, todos los cuales ocurrieron con el acceso transfemoral.
"En un análisis no ajustado, parece que puede haber resultados ligeramente mejores con el abordaje radial", señaló Mahmud. "Sin embargo, hubo diferencias demográficas y angiográficas significativas entre los dos grupos con pacientes de acceso radial que fueron menos complicados. Después de realizarun análisis de puntaje de propensión coincidió, no se observaron diferencias entre los dos enfoques. Aunque hubo un éxito clínico ligeramente superior con acceso radial, probablemente fue el resultado de la selección de pacientes ".
Lo más importante, según Mahmud, los datos presentados muestran que el uso de tecnología robótica para realizar PCI en la práctica clínica a través del enfoque radial o femoral es factible, seguro y efectivo. La iteración futura de la tecnología CorPath GRX ha sido aprobada recientemente por la FDA, permite el control del catéter guía robótico y debería reducir las tasas de asistencia manual o conversión.
Mahmud informó revelaciones: Corindus: consultoría, apoyo a la investigación clínica.
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Materiales proporcionados por Sociedad de Angiografía Cardiovascular e Intervenciones . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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