Los adultos sanos montaron respuestas inmunes fuertes después de recibir una vacuna de virus del Zika inactivada en investigación, según los análisis provisionales de tres ensayos de fase 1, controlados con placebo, doble ciego, realizados en el Centro Médico Beth Israel Deaconess BIDMC, Instituto del Ejército Walter Reedde Investigación WRAIR y la Facultad de Medicina de la Universidad de Saint Louis. Los hallazgos fueron publicados en The Lancet .
"Este es el primer informe de la inmunogenicidad de la vacuna de virus inactivada purificada contra el Zika - o ZPIV - en humanos", dijo el coautor principal Dan Barouch, MD, PhD, Director del Centro de Investigación de Virología y Vacunasen BIDMC y profesor de medicina en la Facultad de medicina de Harvard. "Anteriormente, demostramos que ZPIV protegía a ratones y monos contra el virus del Zika".
El candidato a la vacuna ZPIV fue desarrollado por WRAIR como parte de la respuesta del Departamento de Defensa de los Estados Unidos al brote 2015-2016 del virus del Zika en las Américas, y se avanzó a un ensayo de Fase 1 en noviembre de 2016. "La epidemia de Zika subrayóla necesidad de desarrollar una vacuna segura y efectiva ", dijo el Dr. Barouch.
En los ensayos, un total de 67 voluntarios adultos sanos recibieron dos inyecciones, con cuatro semanas de diferencia: 55 recibieron la vacuna ZPIV y 12 recibieron un placebo. Los investigadores midieron las respuestas inmunes de los participantes al monitorear los niveles de anticuerpos neutralizantes del virus del Zika en la sangre.
En casi todos los individuos inmunizados con la vacuna de investigación, ZPIV produjo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las dos o cuatro semanas después de la última dosis. Para el día 57, el 92 por ciento de los receptores de la vacuna montaron respuestas de anticuerpos fuertes contra el virus Zika, con niveles de neutralización de virusanticuerpos en la sangre que exceden los umbrales protectores observados en modelos animales anteriores.
Cuando los investigadores inyectaron a los ratones anticuerpos de personas vacunadas en el estudio, los animales estaban protegidos contra la exposición posterior al virus del Zika, a diferencia de los ratones que recibieron inyecciones de anticuerpos de los participantes que recibieron placebo. Los investigadores también notaron que la vacuna era segura ycausó solo reacciones leves o moderadas.
"El virus Zika tiene el potencial de ser como otros virus que son peligrosos en el embarazo, por ejemplo, sarampión, paperas o rubéola, que fueron eliminados significativamente por vacunas efectivas", dijo la coautora principal Kathryn Stephenson, MD, MPH,el Director de la Unidad de Ensayos Clínicos en el Centro de BIDMC para la Investigación de Virología y Vacunas y un Profesor Asistente de Medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. "Estos estudios de fase 1 ZPIV son un paso importante para llevar a buen término una vacuna eficaz contra el Zika. Desafortunadamente, continuamosnecesitan estos estudios porque la amenaza de un brote de Zika resurgente es muy real "
Los ensayos están en curso y difieren en su diseño, y cada uno espera responder preguntas separadas con respecto a las respuestas a ZPIV. El ensayo en BIDMC está evaluando tres horarios diferentes de dosificación de ZPIV, mientras que el ensayo en la Universidad de Saint Louis está evaluando la seguridad e inmunogenicidad detres dosis de vacuna diferentes. El ensayo realizado en el Centro de Ensayos Clínicos WRAIR en Silver Spring, Maryland, está evaluando el impacto de la inmunidad preexistente al flavivirus en voluntarios que habían sido vacunados contra la fiebre amarilla o la encefalitis japonesa, ambos primos virales del Zika- antes de recibir ZPIV.
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Materiales proporcionado por Centro Médico Beth Israel Deaconess . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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