Aproximadamente una cuarta parte de las mujeres con cáncer de mama HER2 positivo, que fueron tratadas con una combinación de los medicamentos dirigidos lapatinib y trastuzumab antes de la cirugía y la quimioterapia, vieron cómo sus tumores se reducían significativamente o incluso desaparecían, según los resultados de un ensayo clínico.
El profesor Nigel Bundred dijo hoy jueves a la 10a Conferencia Europea de Cáncer de Mama EBCC-10: "Esto tiene un potencial innovador porque nos permite identificar a un grupo de pacientes que, en 11 días, han tenido sus tumores desaparecidoscon terapia anti-HER2 sola y que posiblemente no requieran quimioterapia posterior. Esto ofrece la oportunidad de adaptar el tratamiento para cada mujer en particular ".
El profesor Bundred, que es profesor de oncología quirúrgica en la Universidad de Manchester y el Hospital Universitario de South Manchester NHS Foundation Trust Reino Unido, presentó los resultados del ensayo clínico multicéntrico EPHOS-B del Reino Unido, en el que 257 mujerescon enfermedad HER2 positiva operable recién diagnosticada se reclutaron entre noviembre de 2010 y septiembre de 2015.
El ensayo tuvo dos partes; en la primera parte, 130 mujeres fueron aleatorizadas para no recibir tratamiento preoperatorio el grupo de control, trastuzumab Herceptin® solo, o solo lapatinib Tyverb®, durante 11 días después del diagnósticoy antes de la cirugía. Sin embargo, como surgieron pruebas de otros ensayos de la eficacia de la combinación de lapatinib y trastuzumab para tratar el cáncer de mama HER2 positivo en otros entornos, la segunda parte del ensayo se modificó para que, a partir de agosto de 2013, los próximos 127las mujeres fueron asignadas al azar al grupo de control, o para recibir trastuzumab solo, o el tratamiento combinado. Para ambas partes del ensayo, las mujeres continuaron recibiendo tratamiento estándar de atención después de la cirugía.
Se tomaron muestras de tejido tumoral de la primera biopsia, que se había utilizado para confirmar el diagnóstico de cáncer, y luego nuevamente durante la cirugía. Las muestras se analizaron para ver si había habido una caída en los niveles de la proteína Ki67, un indicadorde proliferación celular, o un aumento de la apoptosis muerte celular programada del 30% o más desde el momento de la primera biopsia. Además, los investigadores revisaron los informes de patología del tejido extraído durante la cirugía, y luego se clasificó a las mujeres comotener una respuesta patológica completa pCR si no se han encontrado células cancerosas activas, enfermedad residual mínima ERM si el tumor tenía menos de 5 mm de diámetro, u otro.
Los resultados de la segunda parte del ensayo, analizados en febrero de 2016, mostraron que, además de observar una caída en Ki67, para las mujeres que recibieron el tratamiento combinado, el 11% tenía pCR y el 17% tenía ERM. Para las mujeres aleatorizadas arecibieron solo trastuzumab, el 0% tuvo pCR y el 3% tuvo MRD y ningún paciente tuvo pCR o MRD en el grupo de control.
El grupo de mujeres que respondió al tratamiento combinado incluyó mujeres que habían presentado cáncer de mama en etapa 2 donde se había diseminado a sus ganglios linfáticos.
Hablando en la conferencia de prensa EBCC-10, la profesora Judith Bliss, investigadora principal del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, que codirigió el ensayo, dijo: "Estos resultados muestran que podemos obtener una indicación temprana de la respuesta patológica en11 días, en ausencia de quimioterapia, en estos pacientes en tratamiento combinado. La mayoría de los ensayos anteriores solo han analizado la respuesta patológica después de varios meses de tratamiento.
"Claramente, estos resultados necesitan más confirmación, pero sospecho que la emoción de ver la velocidad de desaparición de los tumores significará que varios ensayos intentarán confirmar estos resultados".
Hasta ahora, EPHOS-B es el único ensayo que ha investigado la administración de un tratamiento combinado solo, sin quimioterapia, en las dos semanas entre el diagnóstico y la cirugía de rutina ". Otros ensayos han analizado la terapia anti-HER2, con y sin quimioterapia, incluyendouna evaluación de la combinación de trastuzumab y lapatinib, y han informado tasas de respuesta impresionantes, pero estos ensayos solo han informado resultados después de varios meses de terapia. Potencialmente, administrar tratamiento mientras espera la cirugía puede identificar un grupo de pacientes cuya enfermedad es particularmente sensible a-Terapia HER2, que permitiría la individualización de la terapia en mujeres con cánceres HER2 positivos ", dijo el profesor Bundred.
Presidenta de EBCC-10, la profesora Fatima Cardoso, directora de la Unidad de Mama en el Centro Clínico Champalimaud, Lisboa, Portugal, dijo: "Los resultados de este importante ensayo confirman sugerencias iniciales previas de que lo más probable es que haya pacientes que puedanser tratados con doble bloqueo dos agentes anti-HER2 simultáneamente solo, sin quimioterapia. Este estudio propone una forma sencilla de identificar a esos pacientes muy temprano, lo que podría ayudar a ahorrarles quimioterapia innecesaria. Lo que ahora es indispensable es confirmar si estoslas respuestas tempranas se traducen en una supervivencia a largo plazo mejor o igual ".
El cáncer de mama HER2 positivo es un cáncer de mama que tiene una gran cantidad de receptores para el factor de crecimiento epidérmico humano HER2 en la superficie de las células cancerosas. Estos receptores estimulan la división y el crecimiento de las células cancerosas. Los cánceres de mama HER2 positivos tienden acrecen más rápidamente que los cánceres HER2 negativos, pero pueden tratarse con terapias dirigidas como trastuzumab y lapatinib.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por La Organización Europea del Cáncer ECCO . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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