Entre las pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 que habían progresado a pesar del tratamiento con dos o más formas de terapia dirigida a HER2 trastuzumab [Herceptin] y lapatinib [Tykerb], la mediana de supervivencia global aumentó para aquellas tratadas con trastuzumab emtansinaT-DM1 [Kadcyla] en comparación con aquellos que recibieron el tratamiento de elección del médico, según los resultados del ensayo clínico de fase III TH3RESA presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2015, celebrado del 8 al 12 de diciembre.
El conjugado de anticuerpos y drogas dirigido a HER2 T-DM1 fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En febrero de 2013 para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 que había progresado después del tratamiento con trastuzumab y un taxano.
"Las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer, que se utilizan ampliamente como estándar para la atención del cáncer, se modificaron recientemente para recomendar el uso de T-DM1 como tratamiento preferido para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 expuesto a trastuzumab, lo que significa quegeneralmente se usa después de que la enfermedad metastásica de un paciente haya progresado después del tratamiento con una combinación de quimioterapia basada en taxanos y trastuzumab, con o sin pertuzumab Perjeta ", dijo Hans Wildiers, MD, PhD, profesor de oncología médica en KU Leuvenen Bélgica ". Sin embargo, hay muchos pacientes que recibieron tratamiento de segunda o segunda línea antes de que esta recomendación fuera implementada y TH3RESA fue diseñado para establecer si T-DM1 también podría beneficiar a los pacientes en líneas posteriores".
"Los resultados publicados anteriormente de TH3RESA mostraron que T-DM1 casi duplicó la supervivencia libre de progresión", continuó Wildiers. "Aquí mostramos que T-DM1 en realidad aumentó la supervivencia general para pacientes muy pretratadas con cáncer de mama metastásico positivo para HER2. Estoes muy importante porque varias terapias contra el cáncer de seno que aumentan la supervivencia libre de progresión de hecho no aumentan la supervivencia general, y estos pacientes necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento ".
Todos los 602 pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 inscritos en TH3RESA habían sido tratados previamente con un régimen de quimioterapia que incluía un taxano y, después de un diagnóstico de enfermedad metastásica, dos o más regímenes que incluían terapias dirigidas a HER2, incluido trastuzumaby lapatinib. A los pacientes se les asignaron al azar 3,6 miligramos de T-DM1 por kilogramo de peso corporal cada tres semanas o el tratamiento a elección del médico.
Después de una mediana de seguimiento de 30.5 meses, la mediana de supervivencia general fue significativamente mayor entre los 404 pacientes asignados a T-DM1 en comparación con los 198 pacientes asignados al tratamiento de elección del médico: 22.7 meses en comparación con 15.8 meses. El beneficio de supervivencia general fuevisto independientemente de la edad del paciente, el estado de los receptores hormonales, la afectación visceral y la cantidad de regímenes de tratamiento previos.
La incidencia de eventos adversos de grado 3 o superior fue mayor entre los pacientes asignados al tratamiento de elección del médico en comparación con aquellos asignados T-DM1: 47.3 por ciento en comparación con 40.0 por ciento.
"La población de pacientes asignados a T-DM1 no solo aumentó la supervivencia general media, sino que también redujo la incidencia de eventos adversos de grado 3 y mayores", dijo Wildiers. "El hecho de que estos pacientes vivieran más tiempo con menos toxicidad sugiere queT-DM1 es una buena opción de tratamiento incluso para pacientes que han recibido dos o más regímenes de tratamiento dirigidos a HER2 ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :