Diez pacientes de Penn Medicine se han curado del virus de la hepatitis C VHC después de trasplantes de riñón que salvan vidas de donantes fallecidos que estaban infectados con la enfermedad. Los hallazgos apuntan a nuevas estrategias para aumentar el suministro de órganos para los más de 97,000 de la nación.pacientes que esperan trasplantes de riñón, a menudo durante cinco o más años.
En 2016, Penn Medicine lanzó un ensayo clínico innovador para evaluar el efecto del trasplante de riñones de donantes con VHC a pacientes que actualmente están en la lista de espera de trasplante de riñón que no tienen el virus, y que optan por recibir estos órganos que de otro modo no se utilizarían.luego fueron tratados con una terapia antiviral en un esfuerzo por curar el virus. David S. Goldberg, MD, MSCE, profesor asistente de Medicina y Epidemiología de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Estados Unidos, presentó hoy los primeros datos del estudio.Pensilvania, en el Congreso estadounidense de trasplantes de 2017 en Chicago, y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine .
"Comenzamos este ensayo con la esperanza de que, si tuviera éxito, pudiéramos abrir un grupo completamente nuevo de órganos de donantes y trasplantar efectivamente cientos, si no miles, más pacientes que esperan un órgano que salve la vida", dijo Goldberg.Históricamente, los riñones infectados con hepatitis C a menudo se descartaban y se pensaba que estaban dañados o eran de "alto riesgo". Nuestros datos piloto demuestran la capacidad de curar el virus contraído después del trasplante en esta población de pacientes. Si los estudios futuros son exitosos, estopuede ser una opción viable para pacientes que de otro modo nunca verían un trasplante "
Goldberg, quien codirigió el estudio con Peter Reese, MD, MSCE, profesor asistente de Medicina y Epidemiología en Penn y presidente del Comité de Ética para la Red Unida de Intercambio de Órganos UNOS, se acercó e inscribió a los participantes que confiaronen tratamientos de diálisis para reemplazar sus riñones dañados. Los participantes tenían entre 40 y 65 años de edad y habían estado esperando un trasplante durante al menos un año y medio. Se utilizó un proceso de educación y consentimiento de tres pasos duranteinscripción para asegurar que los pacientes y sus seres queridos recibieran una comprensión integral de los riesgos. Una vez inscritos, y a medida que los órganos estuvieron disponibles, el equipo realizó el genotipado de donantes de VHC durante el proceso de asignación, seleccionando solo los riñones que se consideraron de "alta calidad".
En la primera fase del estudio, hasta la fecha, 10 pacientes han recibido trasplantes utilizando el protocolo. En promedio, los pacientes recibieron un trasplante 58 días después de inscribirse en el ensayo, algunos en tan solo 11 días, mientras que otros esperaronmás de 100 días. A los tres días después de la cirugía, los pacientes fueron evaluados para detectar el VHC, y los 10 dieron positivo para la enfermedad. A continuación, los participantes fueron tratados con el curso estándar de 12 semanas de elbasvir / grazoprevir, comúnmente conocido como Zepatier, recientementemedicamentos orales aprobados y altamente efectivos prescritos para erradicar el VHC. Los 10 pacientes han sido curados de su VHC contraído.
"Durante tanto tiempo, el VHC fue un virus con un estigma muy negativo asociado con él, especialmente entre los médicos. Por lo tanto, fue interesante ver que los pacientes no tardaron en recibir este trasplante, a pesar de la posibilidad de que pudierancontrae hepatitis C de forma permanente ", dijo Reese." Al ingresar al estudio, sabíamos que era posible que algunos o todos los pacientes contraigan el VHC y que podrían tener la enfermedad por el resto de sus vidas si no teníamos éxito.Pero para estos pacientes, valía la pena arriesgarse a dejar la diálisis y volver a sus vidas normales ".
Tras los primeros resultados positivos, el equipo de investigación recibió una extensión de su estudio, lo que les permitirá trasplantar y tratar a 10 pacientes adicionales, 20 pacientes en total.
El equipo de investigación está diseñando un nuevo ensayo clínico que estudiará este mismo enfoque en pacientes que reciben un trasplante de corazón, y en el futuro esperan examinar la eficacia de este enfoque en los trasplantes de hígado y pulmón. Los investigadores señalan que es necesariopara que los ensayos más largos y más grandes continúen evaluando la efectividad del trasplante de VHC positivo a negativo de VHC seguido de terapia antiviral en una población más amplia.
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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