Los investigadores de la Facultad de Medicina Geisel de Dartmouth anunciaron que dos nuevos estudios de DAR-901, su vacuna de investigación contra la tuberculosis TB, lo han llevado a la vanguardia de las nuevas vacunas en desarrollo para el control global de esta enfermedad infecciosa mortal.
"Estamos muy satisfechos con los resultados de estos dos estudios", dijo Ford von Reyn, MD, profesor de medicina en Geisel e investigador principal de la vacuna de refuerzo DAR-901 ". Representan hitos importantes en el camino hacia la aprobación de DAR? 901 y la lucha mundial contra la tuberculosis. "
La tuberculosis es la principal causa de muerte por enfermedad infecciosa en el mundo y hay un esfuerzo global para erradicarla para 2035. Según el modelo de la Organización Mundial de la Salud, se requerirá una nueva vacuna para cumplir este ambicioso objetivo de eliminación. El candidato de Dartmouth, DAR-901, es una vacuna inactivada hecha de una bacteria no patógena que está genéticamente relacionada con Mycobacterium tuberculosis, la causa de la tuberculosis humana. Se utilizó una forma anterior de la vacuna en el DarDar Trial, un estudio de siete años en Tanzaniapatrocinado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. que involucran a pacientes con infección por VIH que al nacer habían recibido BCG, la vacuna contra la tuberculosis actual. En ese ensayo, la vacuna inactivada fue eficaz como un refuerzo en la prevención de la tuberculosis. El ensayo DarDar sigue siendo el único ensayo en el queuna nueva vacuna contra la tuberculosis ha demostrado eficacia en humanos. Dartmouth y Aeras posteriormente colaboraron para desarrollar un método mejorado y escalable para la fabricación de tLa vacuna, ahora designada DAR-901.
Los dos nuevos estudios sobre DAR-901 realizados en colaboración con Aeras se publicaron en la revista PLOS UNO . En el estudio preclínico, se administró BCG primero seguido de una inmunización de refuerzo con DAR-901 o una segunda dosis de BCG. La protección contra el desafío posterior de tuberculosis fue mayor con el refuerzo DAR-901 que con el refuerzo BCG.En el estudio clínico, DAR-901 se administró a adultos que vivían en los Estados Unidos que habían recibido BCG al nacer. Una serie de tres dosis de la vacuna fue segura y bien tolerada. Además, DAR-901 indujo respuestas inmunitarias que fueronsimilar a los observados con la vacuna que se mostró efectiva en el ensayo DarDar.
"Tomados en conjunto, estos dos estudios sugieren que es probable que la nueva formulación de vacuna escalable sea tan efectiva como la formulación original, lo que la convertiría en la primera vacuna protectora contra la tuberculosis en humanos desde BCG, que se introdujo hace casi un siglo,"dijo el Profesor Ajit Lalvani, Director del Centro de Investigación de Tuberculosis, Instituto Nacional del Corazón y los Pulmones, Imperial College London y miembro del equipo de desarrollo DAR-901.
Según el estudio publicado, se está realizando un ensayo aleatorio más grande en Tanzania para determinar si DAR-901 previene la etapa más temprana de infección con tuberculosis, antes de que los síntomas sean aparentes. En febrero, los 650 adolescentes en este estudio de "prevención de infección"completó la recepción de 3 dosis de DAR-901 o placebo. Se observó nuevamente que la vacuna era segura y bien tolerada. El ensayo está patrocinado por Global Health Innovative Technology Fund Japón y los resultados de la eficacia de la vacuna estarán disponibles a fines de 2018.
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Materiales proporcionado por La Escuela de Medicina Geisel en Dartmouth . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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