Cuando el Dr. Eli Adashi comenzó a practicar la medicina de la fertilidad en 1974, no había nada tan revolucionario como la fertilización in vitro, pero al menos estaba el fármaco citrato de clomifeno Clomid. Antes de que llegara al mercado en 1967, dijo Adashi con solo unSin exagerar, el trabajo de un médico especialista en fertilidad era básicamente derivar a las parejas que no podían concebir un bebé a agencias de adopción.
"El citrato de clomifeno marcó el comienzo de la era de la reproducción asistida", escribió Adashi, profesor de medicina en la Universidad de Brown, en un nuevo artículo en fertilidad y esterilidad para conmemorar el 50 aniversario del medicamento. "Para los pacientes cuyo único recurso para fortalecer la familia era la adopción, el citrato de clomifeno resultó ser un cambio de vida".
Todavía en uso generalizado en la actualidad, el medicamento actúa modulando los niveles de estrógeno en mujeres que producen demasiada hormona para desencadenar correctamente un ciclo de ovulación mensual. Hay muchas otras causas de infertilidad que requieren otros medios para abordarlas, dijo Adashi,pero según algunas estimaciones, también hay millones de personas, de 50 años o menos, a quienes Clomid ayudó a hacer posible. La Organización Mundial de la Salud enumera el medicamento entre los "medicamentos esenciales" del mundo.
En el nuevo artículo, Adashi, que ha estudiado el fármaco en el laboratorio y la clínica y lo ha recetado miles de veces durante décadas, rastrea el desarrollo del fármaco, su camino hacia el mercado y su impacto final.
El legendario éxito de Clomid no era seguro, señala. Después de que el químico Frank Palopoli lo sintetizara en 1956, William S. Merrell Company adivinó por primera vez otros usos, incluido, irónicamente, como anticonceptivo. Trabajando con médicos externos, la compañía pronto reconociópodría ayudar a la fertilidad y lanzó un estudio, escribió Adashi. Para 1961, los primeros resultados clínicos aparecieron en el Journal of the American Medical Association: restauró la ovulación en 28 de 36 mujeres.
Pero incluso cuando Merrell estaba descubriendo y demostrando el valor de Clomid, escribió Adashi, la compañía podría haber desperdiciado su potencial con dos heridas abiertas autoinfligidas a su credibilidad y balance.
Después de incurrir en una acusación federal de 12 cargos por "retener información y hacer declaraciones falsas" a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA sobre los efectos secundarios de su medicamento contra el colesterol Triparanol, Merrell tuvo que pagar multas y cumplirLa compañía también distribuyó el conocido sedante talidomida que causa defectos de nacimiento antes de que la FDA diera su aprobación, escribió Adashi. Un retiro tardío dejó una cohorte de niños gravemente desfigurados.
"Visto en retrospectiva, no es de extrañar que la adjudicación regulatoria del citrato de clomifeno no se haya descarrilado por los procedimientos legales iniciados contra la Compañía William S. Merrell", escribió Adashi.
Pero nació una droga, y por lo tanto, también lo hicieron muchos niños.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Brown . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
Referencia de la revista :
cite esta página :