La Organización Mundial de la Salud OMS ha considerado la resistencia a los antibióticos como una de las tres mayores amenazas para la salud humana en la actualidad, ya que las bacterias se vuelven cada vez más resistentes y se están desarrollando muy pocos tratamientos para combatirlas. El proyecto de investigación DRIVE-AB, unEl consorcio administrado por la Universidad de Ginebra UNIGE y AstraZeneca ha determinado que una recompensa de entrada al mercado de $ 1 mil millones por antibiótico a nivel mundial podría aumentar significativamente la cantidad de nuevos antibióticos que llegarán al mercado en los próximos 30 años.
DRIVE-AB Impulsar la reinversión en investigación y desarrollo de antibióticos y abogar por su uso responsable se encargó de desarrollar y costear nuevos modelos económicos para promover la innovación antibiótica y el uso sostenible de los nuevos antibióticos resultantes. El consorcio, quefue respaldado por la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y reunió a 23 socios, incluidas compañías farmacéuticas, instituciones académicas y organizaciones de salud pública, evaluó más de 30 incentivos reunidos de diferentes industrias sobre cómo cada uno afectaría la innovación antibiótica, el uso sostenible y la disponibilidad equitativa.
Una recompensa de entrada al mercado para antibióticos verdaderamente innovadores
La recompensa de entrada al mercado, que DRIVE-AB recomienda proporcionar además de las ventas de unidades para antibióticos calificados, tiene como objetivo crear un mercado más atractivo para la inversión en investigación y desarrollo de antibióticos I + D diseñado para atraer una mayor financiación sostenible del sector privado.La recompensa de entrada al mercado es una serie de pagos financieros a un desarrollador de antibióticos para lograr con éxito la aprobación reglamentaria de un antibiótico que cumpla con los criterios predefinidos para abordar las necesidades de salud pública, con obligaciones de uso sostenible, disponibilidad y suministro equitativos. Basado en su investigación, DRIVE-ABestima que hasta dos antibióticos innovadores que aborden los patógenos prioritarios identificados por la OMS podrían recibir una recompensa de entrada al mercado en los próximos cinco años. Según el profesor Francesco Ciabuschi, socio de DRIVE-AB de la Universidad de Uppsala, "Nuestras simulaciones predicen que la introducción de recompensas de entrada al mercadopotencialmente podría ayudar a llevar al mercado un total de 16 a 20 nuevas hormigas verdaderamente innovadorasibióticos en los próximos 30 años.Sin incentivos, algunos tratamientos científicamente prometedores probablemente nunca llegarían a los pacientes ".
De los incentivos que analizó el consorcio, se determinó que tres modelos adicionales son los más efectivos para estimular la I + D y asegurar que los antibióticos críticos continúen siendo accesibles y puedan usarse de manera sostenible: 1 becas de investigación no reembolsables;2 coordinadores gubernamentales o sin fines de lucro de tuberías que identifican y llenan los vacíos en la tubería global de antibióticos;y 3 financiación de continuidad del suministro a largo plazo para garantizar un suministro predecible de antibióticos genéricos a lo largo del tiempo.Stephan Harbarth, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ginebra y co-coordinador de DRIVE-AB, destaca que "el proceso de I + D es largo. Tenemos que implementar estos incentivos ahora para obtener nuevos antibióticos dentro de 10 a 20 años."
Crear un ecosistema que pueda maximizar la I + D
Todos los incentivos recomendados incluirían disposiciones obligatorias para el acceso equitativo y el uso sostenible con el fin de garantizar que estos medicamentos críticos estén disponibles para los pacientes que los necesitan en todo el mundo, y que sigan siendo efectivos a lo largo del tiempo ".operan de forma aislada. En cambio, están diseñados para formar un ecosistema que maximiza la I + D al tiempo que garantiza el acceso y el uso sostenible de nuevos antibióticos a lo largo del tiempo ", dijo Christine Årdal, socia de DRIVE-AB y asesora principal del Instituto Noruego de Salud Pública.
DRIVE-AB estima que se necesitan $ 800 millones Euros 680 millones anualmente para financiar subvenciones y coordinadores de gasoductos, un aumento de aproximadamente el 50 por ciento de las inversiones públicas actuales en I + D de antibióticos realizadas cada año. El consorcio postula queEl G20 Global R&D Collaboration Hub anunciado sobre AMR, una instalación para los financiadores de investigación de AMR que está diseñada para guiar la I + D de AMR a las áreas más necesarias, fomentar la colaboración y movilizar recursos, debe considerarse como un posible enfoque importante para lograr una coordinación de alto nivelpara incentivos. El G20 debería trabajar con los estados miembros y países de ideas afines para acordar implementar y financiar una recompensa de entrada al mercado durante un período de 20 años, incluidas las disposiciones comunes de uso sostenible, de acuerdo con DRIVE-AB. Perfiles de productos objetivo o TPP, establecido por la OMS u otro organismo adecuado, podría servir para enfocar las inversiones públicas y privadas en las áreas de mayor necesidad insatisfecha para los pacientes y la sociedad.
Si bien las recompensas de entrada al mercado se discuten y establecen, las autoridades nacionales deben abordar los desafíos económicos dentro de sus sistemas existentes. El informe DRIVE-AB proporciona sugerencias para mejorar los procesos de Evaluación de Tecnología de Salud HTA para capturar mejor el valor social de los antibióticos entoma de decisiones de cobertura y reembolso. DRIVE-AB también publicó nuevos modelos para describir la propagación de organismos resistentes y parámetros de consenso para el uso responsable de antibióticos.
"No existe una solución única para incentivar la innovación antibacteriana en un mercado global con diferentes necesidades insatisfechas, sistemas de atención médica y requisitos de acceso. En última instancia, se requerirá un menú de incentivos que pueda adaptarse al contexto local y aún asílograr el objetivo de estimular la innovación antibacteriana ", señala Judith Hackett, co-coordinadora de DRIVE-AB y Directora Global de Precios y Reembolsos en AstraZeneca.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Ginebra . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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