La antigua relación paternalista entre médicos y pacientes se ha convertido gradualmente en una más colaborativa en la era de la medicina centrada en el paciente. La toma de decisiones compartida SDM, en la que los médicos y los pacientes deciden conjuntamente sobre el tratamiento o la atención, tienesurgió como un modelo estándar de atención médica. Sin embargo, se ha prestado mucha menos atención a la obtención de la perspectiva del paciente sobre la investigación neuromuscular en asuntos tales como los objetivos de la investigación, el diseño del estudio o incluso el consentimiento. Revista de enfermedades neuromusculares describe las conclusiones alcanzadas en un taller internacional que se centró en encontrar soluciones creativas para integrar y mejorar el punto de vista del paciente en la investigación neuromuscular.
"Necesito revisar mi solicitud de subvención para incluir la perspectiva del paciente en mi proyecto de investigación", comentó la asistente Valeria Sansone, MD, Directora del Centro NEMO, Milán Italia. El Dr. Sansone fue uno de los 45 clínicos, profesionales de la salud,investigadores, pacientes, cuidadores y representantes de agencias reguladoras y compañías farmacéuticas de 15 países que asistieron a este taller internacional. La reunión fue convocada por el Centro Neuromuscular Europeo ENMC en su 25 aniversario y se celebró en Milán, Italia, del 19 al 19 de enero.20, 2018.
"El ENMC, un grupo de organizaciones de pacientes para trastornos neuromusculares, convocó este taller para familiarizarse con el concepto de SDM, que es nuevo para la mayoría de los pacientes e investigadores en el campo neuromuscular", señaló Ellen Sterrenburg, PhD, Presidenta delComité Ejecutivo de ENMC.
Las recomendaciones del Taller incluyen una mayor participación del paciente en actividades de investigación relacionadas con enfermedades neuromusculares: ensayos clínicos, biobancos de muestra / registros de pacientes y procesos reguladores. Todos los interesados deben implementar cambios educativos, estructurales y culturales: pacientes y organizaciones de pacientes,profesionales de la salud y organismos reguladores.
En una charla introductoria, Ingeborg Meijer, PhD, del Centro de Estudios de Ciencia y Tecnología CWTS de la Universidad de Leiden y Spierziekten Nederland, Baarn Países Bajos marcó la pauta del taller presentando un gráfico que conceptualiza los nivelesde la participación del paciente en los procesos de decisión relacionados con la salud llamada "escalera de participación"
"Existe la necesidad de un cambio en la cultura en muchas disciplinas de investigación médica para tener éxito en el empoderamiento de los pacientes, sus familias y defensores, pero este cambio debe ser adoptado también por investigadores, médicos y todos los demás profesionales,"explicó el Dr. Meijer.
Durante la sesión sobre biobancos y registros, Hanns Lochmüller del Instituto de Investigación CHEO en Ontario Canadá dijo: "Los centros de investigación de enfermedades raras ofrecen una configuración ideal para implementar e integrar la participación del paciente en todos los niveles". Señaló variosejemplos de co-creación de pacientes en programas de investigación como el registro de distrofia miotónica del Reino Unido, que es impulsado por el paciente pero cuenta con el apoyo profesional. En este registro, el paciente inicia el registro y nombra a un médico para ingresar los datos clínicos del paciente, eliminando posibles sesgos del pasadoregistros. Los pacientes también han desempeñado un papel importante en los registros globales TREAT-NMD y en el desarrollo de la Carta Internacional de principios para compartir bioespecificaciones y datos ". El compromiso del paciente se facilita cuando los registros y los investigadores se comprometen a informar los resultados de la investigación a los proveedores de datos., los pacientes y las familias. Un desafío es educar a los científicos para que sean flexibles y cambien sus protocolos de investigación de acuerdoa las prioridades de los participantes en la investigación ", explicó el Dr. Lochmüller, coeditor en jefe de la Revista de enfermedades neuromusculares .
La participación del paciente en biobancos también se beneficiaría de SDM. Para lograr esto, el Taller ENMC proporcionó información educativa específica por ejemplo, "el formulario de consentimiento debe actualizarse para acomodar las técnicas modernas aplicadas a líneas celulares y biopsias y escrito junto con las organizaciones de pacientes para asegurarcomprender ", cultural por ejemplo," los pacientes que donan datos o muestras deben ser vistos como socios en la investigación y deben ser conscientes de este papel ", y las recomendaciones estructurales por ejemplo," la información de la investigación debe volver a los pacientes en el formulariode boletines y actualizaciones regulares ".
En una sesión sobre ensayos clínicos, los participantes acordaron que la participación de personas con NMD u organizaciones de pacientes en ensayos clínicos, como expertos en su propia enfermedad, debería ocurrir de manera proactiva desde el principio y a través de la discusión de las opciones de diseño del ensayo.Como ilustración, Baziel van Engelen, MD, PhD, Profesor de Enfermedades Neuromusculares en el Centro Médico Nijmegen de la Universidad de Radboud y ex Director de Investigación de ENMC, presentó su experiencia con la participación del paciente en el ensayo clínico OPTIMISTIC para la distrofia miotónica tipo 1. Una característica única de lael diseño del ensayo preguntaba a cada paciente qué determinante del estado de salud quería cambiar. "El concepto de promover la salud frente a disminuir la enfermedad y tratar al paciente frente a tratar la enfermedad condujo en este caso a un nivel de retención impresionantedurante todo el estudio y para una muy alta satisfacción de los pacientes involucrados ", dijo el Prof. Dr. van Engelen.
El aporte del paciente puede provenir de pacientes individuales u organizaciones de pacientes, como EURORDIS y aquellos que son específicos de la condición. Se han implementado varias iniciativas para ayudar a los pacientes a alcanzar las competencias relevantes y alentar a aquellos que desean asumir las responsabilidades de ser representantes de pacientes bien informados"Tener la voz del paciente en un ensayo clínico no solo es factible, sino que debería ser algo lógico y natural", comentó el Dr. Lochmüller.
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