Es probable que se requiera el desarrollo de una vacuna segura y eficaz para poner fin a la pandemia de COVID-19. Un grupo de científicos, dirigido por el inmunólogo del Beth Israel Deaconess Medical Center BIDMC, Dan H. Barouch, MD, PhD, informa ahora queuna vacuna candidata líder contra COVID-19 desarrollada en BIDMC en colaboración con Johnson & Johnson generó anticuerpos neutralizantes y primates no humanos NHP con una protección sólida contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Este estudio se basa en el análisis del equiporesultados anteriores y se publica en la revista Naturaleza .
"Esta vacuna proporcionó una protección sólida contra el SARS-CoV-2 en macacos rhesus y ahora se está evaluando en humanos", dijo Barouch, quien es Director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas del BIDMC.
La vacuna utiliza un virus del resfriado común, llamado adenovirus serotipo 26 Ad26, para administrar la proteína pico del SARS-CoV-2 a las células huésped, donde estimula al cuerpo a aumentar la respuesta inmunitaria contra el coronavirus. Barouch ha estado trabajando enel desarrollo de una vacuna COVID-19 desde enero, cuando científicos chinos lanzaron el genoma del SARS-CoV-2. El grupo de Barouch, en colaboración con Johnson & Johnson, desarrolló una serie de vacunas candidatas diseñadas para expresar diferentes variantes del SARS-CoV-2 proteína de pico, que es el principal objetivo de los anticuerpos neutralizantes.
Barouch y sus colegas realizaron un estudio en 52 NHP, inmunizando a 32 macacos rhesus adultos con una sola dosis de una de las siete versiones diferentes de la vacuna basada en Ad26, y administrando vacunas simuladas a 20 animales como controles de placebo. Todos los animales vacunados desarrollaron anticuerpos neutralizantesDespués de la inmunización. Seis semanas después de la inmunización, todos los animales estuvieron expuestos al SARS-CoV-2. Los 20 animales que recibieron la vacuna simulada se infectaron y mostraron niveles altos de virus en sus pulmones y frotis nasales.candidato a vacuna óptimo, Ad26.COV2.S, ninguno mostró virus en sus pulmones, y solo un animal mostró niveles bajos de virus en hisopos nasales.
Además, las respuestas de anticuerpos neutralizantes se correlacionan con la protección, lo que sugiere que este biomarcador será útil en el desarrollo clínico de vacunas COVID-19 para su uso en humanos.
"Nuestros datos muestran que una sola inmunización con Ad26.COV2.S protegió de manera robusta a los macacos rhesus contra el desafío del SARS-CoV-2", dijo Barouch, quien también es profesor de Medicina del Castillo William Bosworth en la Facultad de Medicina de Harvard, miembro deel Instituto Ragon de MGH, MIT y Harvard, y co-líder del grupo de trabajo de vacunas del Consorcio de Massachusetts sobre Preparación de Patógenos. "Una inmunización de una sola inyección tiene ventajas prácticas y logísticas sobre un régimen de dos inyecciones para el despliegue global ycontrol de la pandemia, pero una vacuna de dos inyecciones probablemente será más inmunogénica y, por lo tanto, ambos regímenes se están evaluando en ensayos clínicos. Esperamos los resultados de los ensayos clínicos que determinarán la seguridad e inmunogenicidad y, en última instancia, la eficacia dela vacuna Ad26.COV2.S en humanos. "
Los investigadores del Beth Israel Deaconess Medical Center BIDMC y otras instituciones han iniciado un primer ensayo clínico de fase 1/2 en humanos de la vacuna Ad26.COV2.S en voluntarios sanos. Kathryn E. Stephenson, MD, MPH,es el investigador principal del ensayo en BIDMC, que está financiado por Janssen Vaccines & Prevention, BV, una rama de investigación farmacéutica de Johnson & Johnson.
A la espera de los resultados de los ensayos clínicos, la vacuna Ad26.COV2.S está en camino de comenzar un ensayo de eficacia de fase 3 en 30.000 participantes en septiembre.
Los coautores incluyeron a Noe D. Mercado, Abishek Chandrashekar, Jingyou Yu, Jinyan Liu, Lauren Peter, Katherine McMahan, Lisa H. Tostanoski, Esther A. Bondzie, Gabriel Dagotto, Makda S. Gebre, Xuan He, Emily Hoffman,Catherine Jacob-Dolan, Marinela Kiriloya, Zhenfen Li, Zijin Lin, Shant H. Mahrokhian, Lori F. Maxfield, Felix Nampanya, Ramya Mityanandam, Joseph P. Nkolola, Shivanai Patel, John D. Ventura, Kaylee Verrignton y Huahua Wan de BIDMC; Lucy Rutten, Rinke Bos, Danielle van Manan, Jort Vellinga, Jerome Custers, Johannes P. Langedijk, Ted Kwaks, Paul Stoffels, Mathai Mammen, Johan Van Hoof y Hanneke Schuitemaker de Janssen Vaccines & Prevention BV; Carolin Loos, Caroline Atyeo,Stephanie Fischinger, John S. Burke, Jared Feldman, Blake M. Hauser, Timothy M. Caradonna, Aaron G. Schmidt y Galit Alter del Instituto Ragon de MGH, MIT y Harvard, Douglas A. Lauffenburger del Instituto de Tecnología de Massachusetts;David Martinez y Ralph S. Baric de la Universidad de Carolina del Norteen Chapel Hill;Laurent Pessaint, Alex Van Ry, Kelvin Blade, Amanda Strasbaugh, Mehtap Cabus, Renita Brown, Anthony Cook, Serge Zouantchangadou, Elyse Teow, Hanne Anderson y Mark G. Lewis de Bioqual;y Yongfei Cai y Bing Chen del Hospital de Niños.
Los autores declaran no tener intereses económicos en competencia. Barouch, Zahn, Wegman, Rutten, Bos, Manan, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks y Schuitemaker son co-inventores de patentes de vacunas relacionadas. Zahn, Wegman, Rutten, Bos, Manan, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks, Stoeffels, Mammen, Van Hoof y Schuitemaker son empleados de Janssen Vaccines & Prevention BV y poseen acciones de Johnson & Johnson.
Este proyecto fue financiado en parte por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del Departamento de Salud y Servicios Humanos BARDA bajo el contrato HHS0100201700018C. También agradecemos el apoyo de Janssen Vaccines & Prevention BV, el Instituto Ragon de MGH, MIT y Harvard., Mark and Lisa Schwartz Foundation, Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness MassCPR, y los Institutos Nacionales de Salud OD024917, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 a DHB; AI007151 y AI152296 a DRM; AI146779 a AGS; 2722017500036I-0-1, AI100625, AI110700, AI132178, AI149644, AI108197 a RSB. También reconocemos un Premio del Programa de Enriquecimiento Postdoctoral Burroughs Wellcome Fund a DRM
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro Médico Beth Israel Deaconess . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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