en un informe en Revista de diagnóstico molecular , publicado por Elsevier, investigadores de la Universidad de Augusta y PerkinElmer Genomics describen una estrategia de agrupación más barata, rápida y precisa para la detección basada en RT-PCR de SARS-CoV-2 en muestras clínicas. Este ensayo tiene un impacto significativo en grandescribado de población a escala a raíz de la actual pandemia de COVID-19.
La pandemia de COVID-19 ha causado una tensión masiva en los sistemas de salud, la gobernanza y las economías mundiales. Las pruebas para el SARS-CoV-2 se han retrasado en muchos países debido a varios cuellos de botella que incluyen, entre otros, la falla de la cadena de suministro de reactivos, falta de kits de prueba adecuados y obstáculos en los procesos analíticos y regulatorios.
"Hemos propuesto un enfoque de cribado de población masivo basado en una estrategia de agrupación de muestras para un cribado de población rápido y a gran escala que pueden adoptar los laboratorios que actualmente utilizan métodos basados en RT-PCR para realizar pruebas de SARS-CoV-2", explicó RavindraKolhe, MD, PhD, Vicepresidente de Investigación Traslacional en el Departamento de Patología, Medical College of Georgia, Augusta University, Augusta, GA, EE. UU.
Según el Dr. Kolhe, esta estrategia daría lugar a una reducción de aproximadamente 5 a 10 veces en el costo de las pruebas de SARS-CoV-2. Kit de RT-PCR FDA-EUA autorización de uso de emergencia de PerkinElmer para el SARS-La detección de CoV-2 con un límite de detección de 5-20 copias / mL ha sido implementada en el laboratorio por el Dr. Kolhe desde marzo de 2020.
Los investigadores analizaron aproximadamente 1000 muestras utilizando este método de muestreo agrupado y lograron un 91,6% de PPA porcentaje de acuerdo positivo y un 100% de NPA porcentaje de acuerdo negativo en comparación con el enfoque de detección de rutina. El estudio demuestra la utilidad clínica y la precisión de la agrupación de muestrasestrategia y presenta un diseño cuidadosamente planificado para pruebas de población masiva que pueden ser ejecutadas por laboratorios que utilizan métodos basados en RT-PCR para detectar el SARS-CoV-2. La metodología propuesta tiene el potencial de permitir a las instituciones aumentar sus necesidades de pruebas en un costode manera eficiente con tiempos de respuesta mínimos. Esta prueba permite el aislamiento y el tratamiento oportunos de los pacientes COVID-19 positivos, específicamente en poblaciones con una prevalencia más baja de la enfermedad, por ejemplo, examinando a un gran número de estudiantes que regresan a los campus universitarios.
"En términos de análisis de costos, un millón de personas pueden someterse a pruebas por alrededor de 9,1 millones de dólares estadounidenses con el enfoque de detección masiva de población propuesto en comparación con aproximadamente 58 millones de dólares estadounidenses con los métodos de diagnóstico de rutina actuales.", dijo Amyn Rojiani, MD, PhD, Presidenta del Departamento de Patología de la Universidad de Augusta, Augusta, GA, EE. UU. El impacto global de estos enormes ahorros tiene el potencial demejorar las operaciones de laboratorio durante la pandemia y se puede implementar en laboratorios que enfrentan graves limitaciones de suministros.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Elsevier . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
Referencia de la revista :
cite esta página :