El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas ICMJE propone nuevas reglas que requerirán que los autores compartan los datos de los ensayos clínicos como un requisito previo para que sus manuscritos sean considerados para su publicación. El objetivo es mejorar el beneficio para la sociedad de los esfuerzos de los pacientesquienes se ofrecen como voluntarios para participar en ensayos clínicos. La propuesta de ICMJE se describe en un editorial publicado simultáneamente hoy en Anales de medicina interna y otras 13 revistas miembro de ICMJE.
"Permitir el intercambio responsable de datos es un esfuerzo importante que afectará la estructura de cómo se planifican y conducen los ensayos clínicos y cómo se usan sus datos", escribe el autor principal Darren Taichman, MD, PhD, Secretario, ICMJE y Subdirector Ejecutivo de Anales de medicina interna . "Al cambiar los requisitos de los manuscritos que consideraremos para su publicación en nuestras revistas, los editores pueden ayudar a fomentar este esfuerzo".
El ICMJE define un ensayo clínico como cualquier proyecto de investigación que asigne prospectivamente a personas o un grupo de personas a una intervención para estudiar la relación de causa y efecto entre una intervención relacionada con la salud y un resultado de salud. El ICMJE cree que existe unobligación ética de compartir datos generados por ensayos clínicos intervencionistas porque los participantes se ponen en riesgo. Dicen que compartir datos debería aumentar la confianza en las conclusiones extraídas de los ensayos clínicos, permitir la confirmación independiente de los resultados y fomentar el desarrollo y la prueba de nuevas hipótesisSi se hace bien, el intercambio de datos beneficiará a pacientes, investigadores, patrocinadores y la sociedad.
El ICMJE está buscando y considerará comentarios antes de adoptar nuevos requisitos para compartir datos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Colegio Americano de Médicos . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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