Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular pueden tomar con seguridad el fármaco antihipeglucémico sitagliptina sin un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, incluso si tienen antecedentes de insuficiencia cardíaca, un nuevo análisis de TECOS Ensayo de evaluación de resultados cardiovasculares conSitagliptina muestra de estudio.
Los hallazgos, presentados hoy en el Congreso ESC 2015, "brindan tranquilidad a los pacientes y prescriptores sobre la seguridad cardiovascular de la sitagliptina" - un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 DPP-4 sitagliptina - según Paul Armstrong, MD, unode los investigadores del estudio, de la Universidad de Alberta en Edmonton, Canadá.
Los hallazgos iniciales de TECOS, presentados a principios de este año en la Asociación Estadounidense de Diabetes, se ajustaron para controlar la insuficiencia cardíaca basal, que, "aunque este fue un punto final especificado previamente, dejó algunas preguntas sin respuesta", explicó el Dr. Darren McGuire, MD, primer autor del estudio, del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, en Dallas, Texas, EE. UU.
"Ahora presentamos análisis no ajustados también especificados previamente con resultados idénticos, y los complementamos con análisis mulitivariables, todos con la misma conclusión: no hay señal de ningún tipo de riesgo de insuficiencia cardíaca con sitagliptina", dijo el Dr. McGuire.
"La estabilidad de estos hallazgos en un conjunto muy extenso de análisis complementarios / de sensibilidad es completamente tranquilizador, tanto científicamente como para pacientes y proveedores, que no importa cómo separamos y cortamos los datos en cubitos, se observó el mismo resultado", dijo.
Estudios anteriores SAVOR-TIMI 53 y EXAMINE han asociado los inhibidores de DPP-4 con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca, lo que hace que los hallazgos de TECOS sean "muy importantes, no solo para los endocrinólogos, sino también para los cardiólogos que atienden a muchos pacientes con diabetes y enfermedades coronariasenfermedad cardíaca tratada con sitagliptina ", señaló el Dr. Armstrong.
"Debido a que la insuficiencia cardíaca se ha asociado con algunos tratamientos para la diabetes, es reconfortante saber que la sitagliptina se puede usar de manera segura sin esa preocupación".
El estudio incluyó a 14,671 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, que fueron asignados al azar para recibir sitagliptina n = 7,332 o placebo n = 7,339 agregado a la atención habitual, con la adición de otros medicamentos antihiperglucémicos cuando sea necesario enambos grupos para lograr el control glucémico.
En hallazgos previamente informados, después de una mediana de seguimiento de 2.9 años, la sitagliptina cumplió con el objetivo primario de no inferioridad en comparación con el placebo para el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal u hospitalización por inestabilidadangina de pecho.
Además, la hospitalización por insuficiencia cardíaca no fue diferente entre los dos grupos después del ajuste para el estado de insuficiencia cardíaca basal HR 1,00; IC del 95%: 0,83 a 1,20.
Ahora, los nuevos resultados no ajustados y los análisis mulitivariables muestran una imagen similar HR 1.00; IC del 95%: 0.84-1.20; y HR 1.02; IC del 95%: 0.83-1.26.
"A través de extensos análisis complementarios, observamos la misma señal tranquilizadora de seguridad de insuficiencia cardíaca de sitagliptina al analizar todos los eventos de insuficiencia cardíaca primero y recurrente; al analizar la insuficiencia cardíaca en análisis compuestos con CV y muerte por todas las causas; y a lo largo deanálisis de subgrupos de 22 factores, que incluyen la presencia o ausencia de insuficiencia cardíaca al inicio del estudio ", dijo el Dr. McGuire.
"Agregando estos datos a los de SAVOR TIMI-53 y EXAMINE con respecto a la hospitalización por insuficiencia cardíaca, las dos observaciones clave son que existe un grado moderado de heterogeneidad entre los resultados de cada uno de estos ensayos de inhibidores de DPP4; y que, cuando se agruparon en el metanálisis, el riesgo incremental de insuficiencia cardíaca ya no es estadísticamente significativo HR 1.14; IC del 95%: 0.97-1.34 ", concluyó.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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