Una nueva revisión sistemática de estudios en animales que prueban una vacuna contra la tuberculosis plantea preguntas sobre si los estudios proporcionaron evidencia suficiente para pasar a los ensayos con niños.
La nueva vacuna era un antígeno que expresa el virus 85A MVA85A diseñado para aumentar la inmunidad que ofrece la vacuna Bacillus Calmette-Guérin BCG existente que tiene poco efecto protector en la práctica. La revisión, publicada hoy en el Revista Internacional de Epidemiología , evalúa la evidencia animal que contribuyó a la decisión de realizar estudios en humanos.
El profesor Paul Garner de LSTM es el autor principal de la revisión, y editor coordinador del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas. Trabajando junto con colegas de la Universidad de Edimburgo y Sudáfrica, el equipo incluyó datos de estudios en los que los animales recibieron el refuerzo MVA85Acon BCG y luego expuesto a un desafío de TB, y comparó su resultado con el de los animales que recibieron BCG solo. El equipo identificó ocho estudios publicados hasta septiembre de 2014, con un total de 192 animales.
Se usaron diferentes tipos de animales en los diferentes estudios, pero en general los autores encontraron que los estudios eran demasiado pequeños, la calidad era baja y los detalles de los métodos experimentales utilizados se informaron de manera deficiente. La combinación de los resultados de todos los estudios no dio evidencia derespaldar la efectividad de MVA85A como refuerzo de BCG.
Lo que sorprendió a los autores de la revisión fue la demora en publicar el ensayo de mono más grande con el seguimiento más largo. Este ensayo tuvo 5 muertes de 6 monos en el nuevo grupo de vacunas en comparación con dos muertes en los 6 monos en el grupo de control que soloobtuvo BCG. Este ensayo solo apareció en el dominio público después de que los investigadores habían recibido fondos para un ensayo humano experimental y habían reclutado a más de la mitad de los 2797 bebés necesarios en Sudáfrica.
"Esto es muy decepcionante", dijo el profesor Garner. "La tuberculosis sigue siendo un gran desafío para la salud en muchas partes del mundo y, como en todos los campos de investigación, todos tenemos la responsabilidad de trabajar con los más altos estándares científicosintegridad. Tenemos que hacer que nuestros hallazgos sean accesibles a una audiencia lo más rápida posible. No entierres resultados que no te gustan. Puede engañar a otros científicos y desinformar al público ".
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Materiales proporcionado por Escuela de Medicina Tropical de Liverpool . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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