En niños africanos, un régimen de im artesunato intramuscular de 3 dosis no es inferior al régimen recomendado por la OMS para el tratamiento de la malaria grave, según un ensayo publicado esta semana en PLOS Medicina . El ensayo, realizado por Peter Kremsner en Eberhard Karls Universität Tübingen, Tübingen, Alemania y Hôpital Albert Schweitzer, Lambaréné, Gabón, y sus colegas, no mostró la no inferioridad de un régimen similar de 3 dosis intravenosas iv.
La OMS recomienda que a los pacientes con paludismo grave se les administre un régimen de 5 dosis im o iv de artesunato en el momento del ingreso 0 horas y a las 12, 24, 48 y 72 horas.Las dosis programadas pueden ser un desafío. En este ensayo controlado aleatorio de no inferioridad, de etiqueta abierta, los investigadores investigaron la eficacia de tres dosis de artesunato im e iv a las 0, 24 y 48 horas. Entre los 1,002 niños que recibieron per-En los regímenes de protocolo, el 78% en el grupo de tres dosis im tuvo? 99% de eliminación de parásitos a las 24 horas en comparación con el 79% en el grupo de cinco dosis im, un resultado que cumplió con un criterio preestablecido de no inferioridad.El régimen no cumplió con el criterio de no inferioridad. Combinados con los resultados de varios análisis secundarios, estos hallazgos proporcionan evidencia de que un régimen de tres dosis de im artesunato puede usarse para el tratamiento del paludismo grave en niños africanos.
El diseño de etiqueta abierta del estudio puede limitar la precisión de sus hallazgos. Debido a limitaciones prácticas, el criterio de valoración principal fue la eliminación del parásito a las 24 horas en lugar de la supervivencia. Se necesitan más estudios para aclarar si el tratamiento con artesunato o la infección por malaria en sí fueresponsable de la anemia tardía observada en el 22% de los participantes. Los autores afirman: "Nuestros resultados respaldan la simplificación del uso de [artesunato] con un régimen im una vez al día en la malaria grave, pero debido a que la anemia tardía es común, los pacientes deben ser monitoreados para estocomplicación."
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Materiales proporcionados por PLOS . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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