Llevar a cabo investigaciones clínicas de técnicas de reemplazo mitocondrial MRT en humanos es éticamente permisible siempre que se cumplan condiciones y principios importantes, dice un nuevo informe de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina. Una de esas condiciones, entre muchasestablecido en el informe, es que las investigaciones clínicas iniciales de MRT deben limitarse a mujeres que corren el riesgo de transmitir una enfermedad genética mitocondrial grave que podría conducir a la muerte prematura de un niño o un deterioro sustancial. Otra es que en las investigaciones clínicas iniciales solo los embriones masculinoscreado a través de MRT debe permitirse que se coloque en una mujer para un posible embarazo. La restricción recomendada no se basa en la selección de un sexo sobre otro, sino en la necesidad de proceder con cuidado y para evitar posibles consecuencias adversas e inciertas de MRTtransmitido a las generaciones futuras. El comité que realizó el estudio y redactó el informe destacó que cuandoAl equilibrar los beneficios y los riesgos de las investigaciones clínicas de MRT, la consideración principal es minimizar el riesgo de daño al niño nacido como resultado de las técnicas.
Si bien actualmente no se realizan en humanos en los Estados Unidos, las técnicas de reemplazo mitocondrial tienen el potencial de reducir significativamente el riesgo de transmitir enfermedades del ADN mitocondrial graves y, en ocasiones, fatales de madre a hijo, pero las técnicas también plantean muchas preocupaciones. Se encuentran mitocondriasen casi todas las células del cuerpo y producen energía para las células. La enfermedad mitocondrial, a veces causada por mutaciones en el ADN mitocondrial, ocurre cuando las mitocondrias no producen suficiente energía para que las células u órganos funcionen correctamente. Todas las personas tienen dos tipos de ADN:ADN nuclear que codifica nuestros rasgos y se encuentra en el núcleo de una célula y ADN mitocondrial que se encuentra en las mitocondrias. El MRT eliminaría el ADN nuclear del óvulo de una mujer afectada por la enfermedad del ADN mitocondrial y lo transferiría a un óvulo libre de ADN nuclear proporcionado poruna mujer con mitocondrias normales. Como las mitocondrias se heredan únicamente de la madre, esto, en teoría, evitaría la transmisión de mitocondriasenfermedad del ADN rial de la mujer en riesgo a su hijo.Los niños nacidos como resultado de MRT tendrían material genético de tres individuos: ADN nuclear de un hombre y una mujer y ADN mitocondrial de otra mujer.El comité concluyó que la combinación de ADN nuclear y mitocondrial creado por MRT da como resultado una modificación genética hereditaria, a menudo denominada modificación de la línea germinal.Sin embargo, dado que el ADN mitocondrial solo se transmite de las mujeres a su descendencia, la modificación genética introducida por MRT sería heredable solo en las niñas nacidas mediante el proceso de MRT.
"Al examinar los problemas éticos, sociales y de política asociados con las técnicas de reemplazo mitocondrial, llegamos a la conclusión de que los problemas más relevantes podrían evitarse si el uso de estas técnicas estuviera restringido por ciertas condiciones, en lugar de prohibirlas por completo", dijo JeffreyKahn, presidente del comité y profesor de Bioética y Políticas Públicas Robert Henry Levi y Ryda Hecht Levi en el Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman en Baltimore. "Aunque MRT no trataría a una persona con una enfermedad mitocondrial, su búsqueda podría satisfacer a los posiblesel deseo de los padres de tener descendencia relacionada genéticamente con un riesgo significativamente reducido de transmitir la enfermedad mitocondrial. Las limitaciones de MRT que proponemos se centran en proteger la salud y el bienestar de los niños nacidos como resultado de las técnicas ".
El comité recomendó que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Considere las investigaciones clínicas iniciales de MRT solo si se cumplen varias condiciones, incluida la limitación de las investigaciones clínicas a las mujeres que corren el riesgo de transmitir una enfermedad mitocondrial grave a su descendencia,donde se sabe que la mutación del ADN mitocondrial causa enfermedad, y se predice que la presentación clínica de la enfermedad será grave al causar una muerte temprana o un deterioro sustancial en el niño.
Otra restricción recomendada es permitir que solo se transfieran embriones masculinos a una mujer para un posible embarazo durante las investigaciones clínicas iniciales. Debido a las incertidumbres científicas asociadas con estas técnicas novedosas y porque la MRT en embriones femeninos daría lugar a una modificación de la línea germinal, es decir, laLos cambios serían heredables y, por lo tanto, aparecerían en cualquier niño que resultara de la técnica, así como en las generaciones sucesivas; se requiere un enfoque cauteloso, dijo el comité. La investigación preclínica para estudiar los efectos intergeneracionales de MRT podría continuar mientras MRT permite que algunas familias tenganniños con un riesgo significativamente reducido de nacer con una enfermedad mitocondrial.
Luego de una investigación inicial exitosa de MRT en embriones masculinos, la FDA podría considerar extender la investigación de MRT para incluir la transferencia de embriones femeninos si se dispone de evidencia clara de seguridad y eficacia de cohortes masculinas que utilizan procedimientos de MRT idénticos, incluso si lleva un largo período de tiempotiempo para recopilar esta evidencia. Además, la investigación preclínica en animales debe mostrar evidencia de seguridad y eficacia intergeneracional, y la decisión de la FDA debe ser consistente con el resultado de las deliberaciones públicas y científicas para establecer un marco compartido con respecto a la aceptabilidad y los límites morales enmodificación genética hereditaria.
Las condiciones adicionales para las investigaciones clínicas iniciales de MRT son :
El comité también recomendó que los embriones humanos no viables se utilicen en la investigación preclínica cuando sea posible. Cuando no sea posible, los embriones humanos viables, que no se colocarían en una mujer, deben usarse en la investigación preclínica, pero solo cuando sea necesario en interés dedesarrollando la ciencia necesaria para minimizar los riesgos para los niños nacidos como resultado de MRT, e incluso entonces, solo en el número más pequeño y en las primeras etapas de desarrollo de acuerdo con los criterios científicos de validez.
Se debe exigir el consentimiento informado de los participantes de la investigación en las investigaciones clínicas de MRT de conformidad con las pautas federales y las leyes estatales y las prácticas institucionales aplicables. Se deben seguir los procesos de consentimiento de las mejores prácticas para las personas que proporcionan células reproductivas y para los futuros padres.como resultado del MRT, los procesos de consentimiento deben incluir el consentimiento para los procedimientos de monitoreo e investigación que se realizarán después del nacimiento, cuando se tenga la edad apropiada, e incluir la búsqueda del consentimiento informado de los niños cuando alcancen la edad legal de consentimiento.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Academia Nacional de Ciencias . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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