Los pacientes con receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR que expresan cáncer de pulmón escamoso avanzado de células no pequeñas se benefician más del necitumumab agregado a la quimioterapia con gemcitabina y cisplatino, según un análisis de subgrupos del ensayo SQUIRE presentado hoy en la European Lung Cancer Conference ELCC 2016 en Ginebra, Suiza.
El ensayo aleatorizado de fase III SQUIRE demostró que la adición de necitumumab a gemcitabina y quimioterapia con cisplatino mejoró la supervivencia general en pacientes con cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas en estadio IV en 1,6 meses en comparación con la quimioterapia sola. El estudio actual analizó los resultados en elsubgrupo de pacientes con tumores que expresan EGFR en comparación con aquellos sin EGFR.
De 982 pacientes en el ensayo SQUIRE, el 95% tenía tumores que expresaban EGFR y el 5% tenía tumores sin proteína EGFR. La adición de necitumumab a la quimioterapia con gemcitabina y cisplatino mejoró la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión en un 21% y 16%,respectivamente, en comparación con la quimioterapia sola en pacientes cuyos tumores expresaron la proteína EGFR. No hubo beneficio en pacientes sin EGFR en sus tumores.
El Dr. Luis Paz-Ares, Jefe de oncología médica en el Hospital Universitario 12 De Octubre en Madrid, España, autor principal, dijo: "Necitumumab está dirigido a EGFR, por lo que tiene sentido que el medicamento sea activo en pacientes con el receptor".Nuestro análisis mostró que el fármaco no tuvo efecto cuando el receptor estaba ausente, presumiblemente porque no había un objetivo al que unirse. No podemos sacar conclusiones sólidas porque el subgrupo de pacientes con EGFR negativo era muy pequeño, pero la hipótesis generada aquí es que esoslos tumores no responden bien al necitumumab ".
"Con base en este análisis, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que el necitumumab está aprobado solo para pacientes con tumores que expresan EGFR", continuó Paz-Ares. "Por otro lado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha adoptado un enfoque más conservador quereconoce que SQUIRE fue diseñado para todos los recién llegados sin selección previa, y este análisis de subgrupos es evidencia insuficiente para concluir que los pacientes con tumores EGFR negativos no son candidatos ".
Concluyó: "Nuestros resultados deben interpretarse con cautela. Se necesita un estudio confirmatorio en pacientes con tumores EGFR negativos para evaluar si son buenos candidatos para necitumumab o no".
Al comentar sobre los hallazgos, el profesor Robert Pirker, director del programa para el cáncer de pulmón en el Hospital General de Viena en Viena, Austria, que no participó en el estudio, dijo: "Este análisis de subgrupos muestra que el efecto del necitumumab fue ligeramente mayor en pacientes conLos tumores que expresan EGFR de lo que era en toda la población de SQUIRE. Indica que la detección inmunohistoquímica del receptor de EGFR mejora la actividad clínica de necitumumab. Los resultados son consistentes con estudios previos que sugieren que los anticuerpos monoclonales en combinación con quimioterapia funcionan mejor en pacientes con células que expresan EGFR"
Pirker agregó que se necesita un análisis más exhaustivo. Dijo: "La información sobre el resultado de pacientes con niveles de corte más altos que en el análisis actual sería de interés. También necesitamos conocer el efecto de necitumumab de acuerdo con ambos porcentajesde células positivas y su intensidad de tinción. Esto podría combinarse con el análisis de hibridación fluorescente in situ FISH para detectar la amplificación genética. Esto podría darnos una imagen más clara de qué pacientes se benefician más del necitumumab ".
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Materiales proporcionados por Sociedad Europea de Oncología Médica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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