El medicamento de inmunoterapia pembrolizumab, cuando se combina con quimioterapia, duplica la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas NSNSCLC que carecen de cambios genéticos en los genes EGFR o ALK, en comparación con la quimioterapia sola, según un internacional,Ensayo clínico de fase III.
La investigadora principal Leena Gandhi, MD, PhD, directora del programa de oncología médica torácica en el Centro de Cáncer Perlmutter en NYU Langone Health y profesora asociada de Medicina en la división de Oncología Médica en la Facultad de Medicina de NYU, presentó estos hallazgos el 16 de abril en elReunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer AACR 2018 en Chicago. Los datos de este estudio se publicaron simultáneamente en línea el 16 de abril en el New England Journal of Medicine .
Un total de 616 pacientes con NSNSCLC metastásico no tratado sin alteraciones EGFR o ALK, de 118 sitios internacionales, fueron asignados aleatoriamente para el ensayo: 405 pacientes fueron tratados con pembrolizumab y platino + pemetrexed, y 202 recibieron platino + pemetrexed conun placebo salino
Las tasas de respuesta, la supervivencia general y las tasas de supervivencia libre de progresión fueron superiores en el grupo de tratamiento combinado de pembrolizumab y quimioterapia.
De los tratados con pembrolizumab y platino + pemetrexed, el riesgo de muerte se redujo en un 51%, en comparación con los tratados con platino + pemetrexed solo. Entre los pacientes tratados con la terapia combinada, la posibilidad de progresión o muerte se redujo en 48En otras palabras, la probabilidad de supervivencia general y libre de progresión se duplicó.
"Los datos muestran que el tratamiento con pembrolizumab y quimioterapia juntos es más efectivo que la quimioterapia sola", dice Gandhi. "El uso de esta terapia combinada para tratar pacientes con una enfermedad tan agresiva podría ser un avance importante para mantener a los pacientes vivos y sanos por más tiempo"
El riesgo de efectos secundarios graves fue similar en ambos grupos 67.2% en el grupo de combinación y 65.8% en el grupo de tratamiento estándar, aunque hubo un mayor riesgo de lesión renal aguda con el tratamiento combinado 5.2% vs. 0.5%. Los efectos secundarios más comunes experimentados por ambos grupos fueron náuseas, anemia y fatiga.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas es la causa principal de todas las muertes por cáncer, en parte porque en la mayoría de los casos, el cáncer ya se ha diseminado al momento del diagnóstico. El pembrolizumab en combinación con quimioterapia está aprobado por la FDA para tratar a estos pacientes, basado en un ensayo previo de fase II en el que el Dr. Gandhi fue uno de los investigadores principales.
"Aunque algunos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen un mayor beneficio de la terapia dirigida o la inmunoterapia en lugar de la quimioterapia, para algunos grupos de pacientes con NSNSCLC, la quimioterapia ha sido el tratamiento estándar durante más de 30 años", señala Gandhi. "Peropara pacientes con NSNSLC sin alteraciones de EGFR o ALK, este estudio puede sugerir un nuevo estándar de atención ".
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Materiales proporcionado por NYU Langone Health / NYU School of Medicine . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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