Los resultados de un ensayo clínico de terapia celular para lesiones cerebrales traumáticas TBI usando las propias células madre de un paciente mostraron que la terapia parece amortiguar la respuesta neuroinflamatoria del cuerpo al trauma y preservar el tejido cerebral, según investigadores de la Universidad de Texas Health ScienceCentro en Houston UTHealth.
Los resultados, que también confirmaron la seguridad y la viabilidad como se citó en estudios anteriores, se publicaron en línea el 1 de noviembre en la revista CÉLULAS MADRE
"Los datos derivados de este ensayo van más allá de simplemente probar la seguridad de este enfoque", dijo Charles S. Cox, Jr., MD, investigador principal, Presidente Distinguido George y Cynthia Mitchell en Neurociencias en UTHealth, profesor en el Departamento deCirugía pediátrica y codirector del Memorial Hermann Red Duke Trauma Institute. "Ahora tenemos un indicio de un efecto del tratamiento que refleja nuestro trabajo preclínico, y ahora estamos siguiendo este enfoque en un ensayo clínico de fase 2b patrocinado por JointPrograma Warfighter dentro de la Actividad de Adquisición de Investigación Médica del Ejército de EE. UU., Así como nuestro ensayo clínico de TBI severa pediátrica Fase 2b en curso, ambos utilizando la misma terapia celular autóloga ".
Cox recibió recientemente $ 6,8 millones en fondos del Departamento de Defensa de los EE. UU. DOD para el estudio de Fase 2b para evaluar la seguridad y la eficacia, incluso si hay mejoras estructurales en el cerebro, de la terapia con células madre autólogas en adultoscon lesión cerebral traumática emergente. Memorial Hermann-Texas Medical Center es el sitio para el estudio.
Según los Centros para el Control de Enfermedades, 1.7 millones de estadounidenses sufren una lesión cerebral traumática anualmente. De ellos, 275,000 son hospitalizados y 52,000 mueren. TBI es un factor que contribuye a un tercio de todas las muertes relacionadas con lesiones en el país. SegúnLa investigación publicada citada en el documento, más de 6.5 millones de pacientes están agobiados por los déficits físicos, cognitivos y psicosociales asociados con TBI, lo que lleva a un impacto económico de aproximadamente $ 60 mil millones.
Existen pocas terapias actuales para tratar la LCT. Los equipos de cuidados críticos trabajan para estabilizar a los pacientes y la cirugía a veces es necesaria para extirpar o reparar vasos sanguíneos o tejidos dañados, así como para aliviar la inflamación.
Para abrir potencialmente una nueva vía de tratamiento, Cox ha estado investigando la terapia celular para la enfermedad neurológica en ensayos preclínicos y clínicos durante más de dos décadas. El nuevo estudio se basa en su investigación publicada anteriormente que muestra que la terapia con células madre autólogas después de una LCTes seguro y reduce los requisitos de intensidad terapéutica de la atención neurocrítica. La teoría es que las células madre trabajan en el cerebro para aliviar la respuesta inflamatoria del cuerpo al trauma.
Los investigadores inscribieron a 25 pacientes en un formato de aumento de dosis con cinco controles seguidos por cinco pacientes en cada una de las tres dosis diferentes seguidas por cinco controles más para un total de 25. La recolección de médula ósea, el procesamiento celular y la reinfusión ocurrieron dentro de las 48 horasdespués de la lesión. El procesamiento celular se realizó en el Laboratorio de Investigación de Terapéutica de Células Madre Evelyn H. Griffin en la Escuela de Medicina McGovern. Los resultados funcionales y neurocognitivos se midieron y correlacionaron con datos de imágenes que incluyen imágenes de resonancia magnética MRI e imágenes de tensor de difusión DTI de blancomateria cerebral
Según los autores, a pesar de que el grupo de tratamiento tuvo una mayor gravedad de la lesión, hubo una preservación estructural de las regiones críticas de interés que se correlacionaron con los resultados funcionales y las citocinas inflamatorias clave se regularon negativamente después de la infusión de células de médula ósea.
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Materiales proporcionado por Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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