Para las personas con diabetes tipo 2, cambiar a medicamentos de sulfonilurea para controlar los niveles de azúcar en la sangre se asocia con un mayor riesgo de complicaciones en comparación con permanecer con el medicamento metformina, encuentra un estudio en El BMJ hoy
Como tal, los investigadores dicen que continuar metformina cuando se introducen sulfonilureas es más seguro que cambiar.
La metformina es una terapia de "primera línea" el primer medicamento que se probará para pacientes con diabetes tipo 2. Pero las sulfonilureas son el tratamiento de "segunda línea" más comúnmente recetado, y a menudo se usan en combinación con metformina.
La seguridad de las sulfonilureas se ha estudiado ampliamente. Sin embargo, se sabe poco sobre el riesgo específico de agregar o cambiar a sulfonilureas en comparación con permanecer solo en el tratamiento con metformina.
Entonces, un equipo de investigación, dirigido por el profesor Samy Suissa de la Universidad McGill en Canadá, se propuso evaluar si agregar o cambiar a sulfonilureas está asociado con un mayor riesgo de complicaciones graves, en comparación con permanecer solo con metformina en pacientes con diabetes tipo 2.
Analizaron datos del Enlace de datos de investigación de práctica clínica del Reino Unido para más de 77,000 pacientes edad promedio 64 años con diabetes tipo 2 que comenzaron el tratamiento con metformina entre 1998 y 2013.
Los pacientes que posteriormente agregaron o cambiaron a una sulfonilurea fueron identificados y emparejados con un paciente similar que continuó con metformina sola.
Los registros hospitalarios se utilizaron para controlar los ingresos por ataque cardíaco infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico, muerte cardiovascular, muerte por cualquier causa "mortalidad por todas las causas" y niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre hipoglucemia grave.
Durante un período de seguimiento promedio de poco más de un año, el uso de sulfonilurea cambio y adición combinada se asoció con un mayor riesgo de ataque cardíaco 7.8 v 6.2 por 1000 personas años, todas las causas de mortalidad 27.3 v 21.5, e hipoglucemia severa 5.5 v 0.7, en comparación con la metformina continua sola.
También hubo una tendencia hacia un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico 6,7 v 5,5 por 1000 personas años y muerte cardiovascular 9,4 v 8,1 con el uso de sulfonilurea.
En comparación con la adición de sulfonilureas al tratamiento con metformina, el cambio a sulfonilureas se asoció con un mayor riesgo de ataque cardíaco y mortalidad por todas las causas, pero no se encontraron diferencias para el accidente cerebrovascular isquémico, la muerte cardiovascular o la hipoglucemia grave.
Los resultados se mantuvieron similares después de otros análisis para probar la solidez de los resultados.
Este es un estudio observacional, por lo que no puede establecer causa y efecto, y los investigadores dicen que no pueden descartar la posibilidad de que parte del riesgo observado pueda deberse a otros factores no medidos de confusión. Sin embargo, dicen que sus resultados son altamentegeneralizable y el gran tamaño de la muestra permitió el cálculo de estimaciones precisas.
Como tal, concluyen que las sulfonilureas como medicamentos de segunda línea "están asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio, mortalidad por todas las causas e hipoglucemia severa, en comparación con el tratamiento con metformina en monoterapia".
Es importante destacar que las asociaciones con el infarto de miocardio y la mortalidad por todas las causas "fueron impulsadas por el cambio a sulfonilureas y no por la adición de sulfonilureas", agregan. "Por lo tanto, en línea con las recomendaciones actuales sobre el tratamiento de la diabetes tipo 2, continuando con metformina cuandointroducir sulfonilureas es más seguro que cambiar ".
En un editorial vinculado, los investigadores estadounidenses Lucy D'Agostino McGowan y Christianne Roumie, dicen que esta nueva evidencia ayuda a individualizar las decisiones de tratamiento y minimizar el daño.
Señalan que es difícil definir la práctica clínica en base a un estudio observacional, ya que los pacientes que usan diferentes terapias pueden diferir en formas que no se miden. Sin embargo, dicen que este estudio "está bien diseñado y las relaciones parecen ser fuertes y consistentes."
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por BMJ . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :