Los participantes en un ensayo clínico de fase I / II de un nuevo tratamiento basado en enzimas para la enfermedad severa del ojo seco experimentaron signos reducidos de enfermedad y malestar, según un artículo publicado en Ciencia y tecnología de la visión traslacional .
El ensayo comparó las gotas para los ojos que contienen una forma biosintética de una enzima llamada DNasa con gotas para los ojos sin la enzima. La DNasa rompe el material a base de ácido nucleico en la superficie del ojo.
"Los participantes en el ensayo que usaron las gotas con DNasa informaron menos molestias oculares y sus córneas eran más saludables", dijo el Dr. Sandeep Jain, profesor de oftalmología y ciencias visuales en la Universidad de Illinois en Chicago College of Medicine e investigador principal deel ensayo clínico
En la enfermedad del ojo seco, la producción de lágrimas está desregulada, y la córnea, la capa externa transparente del ojo, se inflama. En la enfermedad severa del ojo seco, que a menudo acompaña a enfermedades como el síndrome de Sjogren y la enfermedad del injerto contra el huésped ocular, la inflamación en el tejido corneal puede llegar a ser lo suficientemente extrema como para causar dolor ocular incapacitante y sensibilidad a la luz.
En una investigación previa, Jain y sus colegas descubrieron que hebras de ADN forman redes en la superficie de los ojos afectados por la enfermedad severa del ojo seco. Este material provoca una respuesta inflamatoria que irrita aún más el ojo.
"En la enfermedad del ojo seco, suceden varias cosas", explicó Jain. "Hay un aumento en la cantidad de glóbulos blancos llamados neutrófilos que se acumulan en la superficie del ojo. Los neutrófilos liberan ADN que forma redes en la córnea llamadas neutrófilostrampas extracelulares, que causan inflamación de la superficie ocular y atraen neutrófilos adicionales en un círculo vicioso ".
Normalmente, las enzimas presentes en las lágrimas cortan y eliminan el ADN y otros desechos de la córnea, pero en pacientes con enfermedad del ojo seco, no hay suficiente ADNasa para limpiar el material.
En el ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo de fase I / II, Jain y sus colegas reclutaron a 47 participantes con enfermedad severa del ojo seco. Aproximadamente la mitad de los participantes tenían un diagnóstico de síndrome de Sjogren y el 17% tenía enfermedad de injerto contra huésped -los cuales están asociados con déficits significativos en la producción de lágrimas. Cuarenta y un participantes completaron el ensayo.
Los participantes recibieron gotas para los ojos que contenían DNasa o una formulación de placebo y se les ordenó administrar una gota de la solución a cada ojo cuatro veces al día durante ocho semanas. Los investigadores evaluaron los síntomas de los pacientes a través de cuestionarios y midieron el grado de daño corneal ycantidad de bandas de ADN y otro material proinflamatorio en la superficie del ojo antes y durante el estudio.
Los investigadores encontraron que los participantes en el grupo de DNasa tuvieron una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el daño corneal a las ocho semanas en comparación con el grupo de placebo. Los puntajes del cuestionario relacionados con los síntomas también reflejaron una mejora significativa entre los pacientes en el grupo de DNasa en comparación con el placebo,que también tenía cantidades reducidas de redes de ADN corneal y otro material en la superficie del ojo.
"Los datos de este ensayo clínico temprano sugieren que las gotas de ADNasa pueden ser seguras y efectivas para tratar el ojo seco severo, y esperamos realizar ensayos aleatorios más grandes para demostrar definitivamente su eficacia", dijo Jain.
La DNasa está actualmente aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para tratar la fibrosis quística. Su uso para tratar el ojo seco severo que no responde a otros medicamentos aún se considera experimental por la FDA.
"La carga del ojo seco severo es mucho mayor que tener una sensación ocasional de sequedad", dijo Jain. "Puede comprometer severamente la calidad de vida hasta el punto de discapacidad y puede comprometer la visión de una persona. Actualmente solo hay dosmedicamentos aprobados para tratar el ojo seco, y no funcionan para todos, especialmente aquellos con enfermedad grave, por lo que es muy importante tener un nuevo medicamento que pueda tratar la enfermedad ".
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Materiales proporcionado por Universidad de Illinois en Chicago . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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