Un equipo dirigido por un psiquiatra de la Universidad de California, Riverside, probó el ecopipam de medicamentos en investigación administrado por vía oral en adultos que tartamudean en un ensayo clínico abierto y no controlado y descubrieron que reducía sus síntomas de tartamudeo desde el comienzo de la terapiadespués de ocho semanas de dosificación.
Los resultados positivos incluyeron una mayor fluidez del habla, una lectura más rápida y una duración más corta de los eventos de tartamudeo.
"El ecopipam fue bien tolerado por los participantes del estudio", dijo el Dr. Gerald Maguire, presidente de psiquiatría y neurociencia en la Facultad de Medicina de la UCR, quien dirigió el estudio publicado este mes en el Anales de Psiquiatría Clínica . "No mostraron efectos adversos graves, ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos y no hubo señales de aumento de peso o trastornos anormales del movimiento, eventos que pueden acompañar a otros medicamentos utilizados para tratar la tartamudez".
Maguire agregó que el ecopipam ahora se probará a principios del próximo año para determinar su eficacia y seguridad en pacientes adultos que tartamudean en un ensayo clínico más grande, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado por la compañía biofarmacéutica Emalex Biosciences. Más de 100 adultos.en múltiples sitios en los Estados Unidos, incluyendo UC Riverside, participará en la parte doble ciego de 12 semanas de la prueba, que será seguida por una extensión abierta de un año.
"Si se encuentra que ecopipam al final de este ensayo es un tratamiento potencialmente seguro y eficaz para la tartamudez, sería un paso importante para buscar la aprobación de la FDA para el primer medicamento para tratar la tartamudez, un desarrollo significativo para millonesde personas en todo el mundo que tartamudean, dándoles esperanza y poder ", dijo Maguire, presidente de la junta directiva de la Asociación Nacional de Tartamudeo, y una persona que tartamudea." Puede ayudarlos a funcionar mejor en entornos sociales y académicos,ser capaz de comunicarse más libremente con una mejora resultante en su calidad de vida ".
"Esperamos construir sobre la investigación iniciada por el Dr. Maguire y sus colegas en UC Riverside y colaborar en futuros ensayos clínicos de ecopipam en una población de pacientes desatendidos con opciones de tratamiento farmacológico limitadas", dijo Timothy Cunniff, un asesor clínicoa Emalex Biosciences.
La tartamudez, un trastorno del desarrollo neurológico crónico que afecta a unos 3 millones de estadounidenses, comienza con mayor frecuencia en la infancia. No se conoce una causa precisa de este complejo trastorno comunicativo. Afectando a cuatro hombres por cada mujer, la tartamudez se aborda mejor con intervención temprana.
El neurotransmisor dopamina juega un papel importante en la forma en que se produce la tartamudez en el cerebro. Debido a que los altos niveles de dopamina cerebral están asociados con la tartamudez, los medicamentos se han dirigido a la dopamina para mejorar los síntomas de tartamudeo. Pero muchos de estos medicamentos han producido trastornos del movimiento en los pacientes, así como anormalidades metabólicas: efectos negativos no observados con ecopipam en ensayos clínicos realizados hasta la fecha.
Ecopipam bloquea selectivamente las acciones de la dopamina en su receptor. Los receptores de dopamina pueden clasificarse ampliamente en dos familias en función de sus estructuras: receptores D1 y receptores D2. Ecopipam bloquea la dopamina solo en los receptores D1 y, por lo tanto, puede actuar de manera diferente que otros disponibles comercialmentemedicamentos
Nueve hombres adultos participaron en el estudio piloto abierto de ocho semanas realizado en UC Riverside en cooperación con CITrials. Dos pacientes abandonaron durante el estudio, uno por falta de eficacia y otro por incumplimiento. Los gemelos idénticos fueron excluidos delanálisis de población debido a un rasgo genético sospechoso que causa un metabolismo rápido. Los participantes comenzaron con 50 miligramos por día de ecopipam durante dos semanas. Si toleraban esta dosis, recibían 100 miligramos por día del medicamento durante las seis semanas restantes del ensayo.De los cinco pacientes evaluables, tres participantes con tartamudeo moderado realizaron mejoras significativas en el tartamudeo general. Los otros dos participantes tuvieron tartamudeo severo y mostraron ganancias modestas en la severidad del tartamudeo general.
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Materiales proporcionado por Universidad de California - Riverside . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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