El sangrado fatal es raro con la terapia antiplaquetaria doble extendida, según un análisis secundario del estudio DAPT presentado por primera vez hoy en el Congreso de la ESC. La mortalidad relacionada con el sangrado representó una minoría de muertes en pacientes tratados con terapia antiplaquetaria dual más allá de unoaño.
"Dada la falta de datos de ensayos aleatorios adecuados, existe una considerable incertidumbre en la comunidad médica con respecto a la duración de la terapia antiplaquetaria dual después de la intervención coronaria percutánea PCI", dijo la investigadora principal Dra. Laura Mauri, cardióloga de la Facultad de Medicina de Harvard,y el Hospital Brigham and Women's en Boston, EE. UU. "El estudio de terapia antiplaquetaria dual DAPT comparó los beneficios y riesgos de 30 versus 12 meses de terapia antiplaquetaria dual para prevenir la trombosis del stent o eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos importantes en pacientes tratados con unstent coronario "
Después de la colocación del stent coronario con stents liberadores de fármacos DES o de metal desnudo BMS, los pacientes recibieron aspirina abierta más tienopiridina clopidogrel o prasugrel. Después de 12 meses, pacientes que cumplían el tratamiento y selibres infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, sangrado moderado o grave se asignaron al azar a tienopiridina continua o placebo, cada uno además de aspirina, durante 18 meses adicionales. Al mes 30, los pacientes interrumpieron el tratamiento aleatorizado pero permanecieron con aspirina durante tres meses.2 Resultadosen los 9.961 pacientes tratados con DES mostraron una reducción en los eventos cardiovasculares isquémicos pero una tasa de mortalidad inesperadamente más alta con 30 meses de terapia antiplaquetaria dual en comparación con 12 meses.
Este análisis nuevo y muy esperado examinó las causas de muerte en los 11 648 pacientes asignados al azar tratados con DES o BMS. Todas las muertes fueron revisadas y adjudicadas cuidadosamente por un comité independiente de cardiólogos y oncólogos que estaban cegados a los grupos de tratamiento aleatorizados.Cualquier muerte posiblemente, probablemente o definitivamente relacionada con cualquier evento hemorrágico clínicamente evidente anterior se juzgó como "relacionada con la hemorragia", y cualquier muerte posiblemente, probable o definitivamente relacionada con una neoplasia maligna o con complicaciones de tratamientos administrados específicamente parala malignidad se adjudicó como "relacionada con el cáncer". El sangrado fatal se definió utilizando la definición del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado BARC.
Los investigadores encontraron tasas de mortalidad durante el período de tratamiento aleatorizado de 1.9% en el grupo de pacientes que tomaron 30 meses y 1.5% en el grupo que tomó 12 meses de terapia antiplaquetaria dual p = 0.07. Si bien no hubo diferencia entre los dosgrupos aleatorizados durante ese mismo período en las tasas de mortalidad cardiovascular 1,0% frente a 1,0%, respectivamente, p = 0,97, las tasas de mortalidad no cardiovascular fueron significativamente diferentes 0,9% frente a 0,5%, respectivamente, p = 0,01.
Durante el período de seguimiento de 21 meses 18 meses de tratamiento aleatorizado más 3 meses de monoterapia con aspirina, no hubo diferencias entre los grupos aleatorizados en las tasas de hemorragia mortal o muerte relacionadas con cualquier hemorragia previa.muertes relacionadas durante este mismo período de tiempo, mientras que no hubo diferencias significativas en la incidencia de cáncer entre los grupos aleatorizados, las muertes relacionadas con el cáncer ocurrieron en el 0.6% del grupo que tomó 30 meses de terapia antiplaquetaria dual versus el 0.3% en aquellos que tomaron 12 mesesp = 0.02. Sin embargo, después de excluir las muertes relacionadas con el cáncer que ocurrieron en pacientes cuyo cáncer fue diagnosticado antes de inscribirse en el Estudio DAPT, la diferencia en la muerte relacionada con el cáncer se volvió no significativa 0.4% vs. 0.3%, respectivamente, p = 0.16, y estas muertes relacionadas con el cáncer rara vez se relacionaron con sangrado 0.1% vs. 0, respectivamente, p = 0.25.
"Este análisis del estudio DAPT proporciona información valiosa para sugerir que el sangrado fatal es raro con la terapia antiplaquetaria doble extendida y puede evitarse con una cuidadosa selección de pacientes", dijo el Dr. Mauri. "Si bien la muerte relacionada con el cáncer fue mayor en el grupo tratadocon 30 meses de terapia antiplaquetaria dual, este hallazgo ya no fue significativo cuando los pacientes con un diagnóstico preexistente de cáncer fueron retirados del análisis ".
Concluyó: "Dados los claros beneficios de la terapia antiplaquetaria dual en la reducción del infarto de miocardio, estos medicamentos siguen siendo esenciales para pacientes con síndromes coronarios agudos o stents coronarios. La relación con el cáncer requiere más investigación".
Notas:
Se muestran las causas de mortalidad juzgadas por el grupo de tratamiento aleatorizado de 12 a 33 meses períodos combinados aleatorios y solo de aspirina.
Todas las muertes fueron adjudicadas para cada categoría y pueden estar representadas en más de una categoría.
Se identificaron causas no cardiovasculares en más de la mitad de las muertes en general
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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