Los resultados de un estudio presentado hoy en el Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo EULAR 2016 mostraron que cuando se desarrollan anticuerpos en respuesta al tratamiento biológico Remicade® infliximab, también reaccionan de forma cruzada con el biosimilar de infliximab CT-P13: Inflectra® o Remsima®. Estos hallazgos sugieren que los pacientes con anticuerpos positivos que están siendo tratados con Remicade no deben cambiarse a tratamiento con el biosimilar, ya que estos anticuerpos interactuarán con el nuevo fármaco y potencialmente conducirán a una pérdida de respuesta.,
Los biosimilares son similares a las proteínas creadas biotecnológicamente, pero han sido aprobados después de la caducidad de la patente del producto de marca original. A diferencia de los medicamentos genéricos creados químicamente, la molécula biosimilar no es idéntica al producto original; es muy similar.En la última década, se introdujeron varios biosimilares en la medicina con el objetivo de reducir los costos de tratamiento y aumentar la accesibilidad a la terapia para los pacientes. El primer biosimilar de infliximab en Europa se comercializa bajo dos marcas: Inflectra fabricado por Hospira y Remsima fabricado por Mundipharma.
Los productos biofarmacéuticos o 'biológicos', como el infliximab, han revolucionado el tratamiento de muchas enfermedades reumáticas. Sin embargo, algunos pacientes generan una respuesta inmune a dichos medicamentos, con los anticuerpos resultantes que pueden limitar su eficacia y seguridad clínica.3 Infliximab esun inhibidor de TNF-α que, en la Unión Europea, está aprobado como un tratamiento eficaz de diversas enfermedades reumáticas inflamatorias, incluidas la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica.
"Si bien la mayoría de los estudios muestran que no hay diferencias significativas en la respuesta clínica entre un producto biosimilar y el original, algunos médicos y grupos de defensa de pacientes han expresado su preocupación acerca de cuán intercambiables son realmente y si es seguro cambiar el nombre de la marcaversión para el biosimilar ", dijo el autor principal, el Dr. Daniel Nagore, de Progenika Biopharma, Derio, España.
"Nuestros resultados han demostrado que todos los anticuerpos que se desarrollaron en pacientes tratados con Remicade reaccionaron de forma cruzada con el biosimilar. Es probable que la presencia de estos anticuerpos anti-infliximab mejore la eliminación del fármaco del cuerpo, lo que podría conducir a unpérdida de respuesta, además de aumentar el riesgo de efectos secundarios. Por lo tanto, en pacientes donde el infliximab biológico es ineficaz debido a la presencia de anticuerpos circulantes, cambiar a su biosimilar conducirá a los mismos problemas ", concluyó el Dr. Nagore.
El estudio incluyó a 250 pacientes con artritis reumatoide y espondiloartritis sometidos a tratamiento con Remicade que nunca habían sido tratados previamente con el biosimilar, y 77 pacientes de control. Utilizando ensayos para evaluar las concentraciones de anticuerpos anti-infliximab, la mitad 50.4% de los tratados con Remicadelos pacientes dieron positivo para anticuerpos anti-infliximab, y el 100% de los que dieron positivo para anticuerpos anti-infliximab también mostraron reactividad de anticuerpos contra el biosimilar.
Estos resultados están alineados con datos previos de anticuerpos contra infliximab entre pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales que están siendo tratadas con Remicade. Ahora se planean más estudios con pacientes tratados con biosimilares para evaluar mejor las respuestas inmunes potencialmente diferentes asociadas con productos biológicos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Liga Europea contra el Reumatismo . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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