Al menos 351 empresas en los Estados Unidos están comercializando procedimientos no aprobados de células madre en 570 clínicas individuales. Estas empresas anuncian intervenciones de "células madre" para lesiones ortopédicas, trastornos neurológicos, enfermedades cardíacas, afecciones inmunológicas, trastornos pulmonares, lesiones de la médula espinal yindicaciones cosméticas. Célula madre celular el 30 de junio, el bioeticista Leigh Turner @LeighGTurner y el investigador de células madre Paul Knoepfler @pknoepfler presentan un análisis de las empresas estadounidenses dedicadas a la comercialización "directa al consumidor" de estos procedimientos.
"En casi todos los estados ahora, las personas pueden ir localmente para recibir 'tratamientos' de células madre", dice Knoepfler, de la Universidad de California, Davis, y el Hospital Shriners para Niños. "Muchas personas en áreas metropolitanas más grandes pueden conducir 15minutos para encontrar una clínica que ofrezca este tipo de servicios en lugar de, por ejemplo, viajar a México o el Caribe. Creo que esto refleja un cambio de lo que hemos visto documentado en el pasado y es diferente de lo que normalmente pensamos cuando pensamosdel turismo con células madre "
Turner y Knoepfler encontraron las empresas a través de búsquedas de palabras clave en Internet, minería de texto y análisis de contenido de los sitios web de la empresa. Para cada negocio, el dúo registró el nombre, la ubicación, las direcciones del sitio web, los tipos de células madre anunciadas y el marketing de la empresaafirmaciones relacionadas con enfermedades, lesiones y afecciones para las cuales se informa que se administran células madre. Su investigación debería servir como línea de base para futuros estudios de empresas estadounidenses involucradas en publicidad directa al consumidor de supuestas intervenciones con células madre.
Los hallazgos clave del informe incluyen :
"Este es un mercado que se está expandiendo drásticamente ante nuestros ojos; lo sabíamos desde el principio y lo rastreamos desde el principio, pero no creo que supiéramos el alcance y el tamaño del mercado", dice Turner, del Centropara Bioética en la Universidad de Minnesota ". Los frenos deberían existir en un mercado como este, pero ¿dónde están los frenos? ¿Dónde están los organismos reguladores? ¿Y cómo surgió toda esta industria en un país donde las intervenciones basadas en células madre y¿Se supone que los dispositivos médicos que los producen están regulados por la FDA? "
Turner y Knoepfler, que dirige el popular blog de células madre "The Niche", sospecharon de un aumento en las clínicas estadounidenses de células madre cuando las consultas de lectores y pacientes cambiaron de estadounidenses que preguntaban por ir al extranjero para un tratamiento con células madre a estadounidenses que preguntaban porbuscando tratamiento en los Estados Unidos. Al investigar a las personas que dirigen estas clínicas, Turner y Knoepfler descubrieron que no solo los individuos, como los cirujanos cosméticos y los naturópatas, comenzaban a ofrecer intervenciones no aprobadas de células madre, sino que los "pioneros" en la industria estaban capacitando a otroshacer lo mismo. No está claro si las autoridades federales, particularmente la Administración de Alimentos y Medicamentos, y las juntas médicas estatales no entendieron el alcance del problema o están tomando medidas mínimas a pesar de estar al tanto de la propagación de tales negocios.
"Desde alrededor de 2009 hasta el presente, las empresas han estado ingresando al mercado de manera rutinaria, han venido haciendo afirmaciones de marketing sobre las células madre que tratan 30-40 enfermedades diferentes, y nadie ha tomado medidas regulatorias significativas", Turnerdice: "¿Eso significa que las personas están teniendo acceso a intervenciones seguras y eficaces o hay básicamente una experimentación humana no aprobada que tiene lugar donde las personas van a estos negocios y reciben intervenciones experimentales basadas en células de investigación sin tener una explicación significativa de la falta deconocimiento y evidencia de que están siendo acusados? "
Una desventaja separada es que los pacientes que tienen intervenciones de células madre no aprobadas y no probadas disminuyen sus posibilidades de calificar para ensayos clínicos aprobados por la FDA y aprobados por el IRB que cumplen con las regulaciones federales. Esta es una pérdida para la investigación con células madre.
"Otra consideración seria a tener en cuenta es que a lo largo de los años muchas personas han comenzado a incluir estos negocios en su impresión general del campo de células madre", dice Knoepfler. "Existe un riesgo real de que a medida que las clínicas proliferan, si no lo hacemosNo lo aborde de una manera más proactiva, ya que vemos que los resultados negativos para los pacientes crecen y las personas obtienen una mezcla de información sobre las células madre, entonces esto realmente podría afectar negativamente la percepción pública de esta investigación ".
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Materiales proporcionados por prensa celular . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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