La adición del anticuerpo PD-1 pembrolizumab a la quimioterapia estándar de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado sin tratamiento previo mejora significativamente las tasas de respuesta y la supervivencia libre de progresión, informaron los investigadores en el Congreso ESMO 2016 en Copenhague.
Pembrolizumab es una clase de medicamentos inmunoterapéuticos contra el cáncer llamados inhibidores de punto de control, que se dirigen al mecanismo que utiliza el tumor para apagar la respuesta inmune del cuerpo.
"El pembrolizumab permite a las células T 'reactivarse' y lograr lo que están diseñadas para hacer: facilitar la muerte de las células tumorales", dijo el investigador principal, el Dr. Corey Langer, director del Programa de Oncología Torácica en el Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pennsylvania, EE. UU.
En el estudio de fase II KEYNOTE-021, los investigadores aleatorizaron a 123 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso, no quimioterapéutico, en estadio IIIB / IV para recibir cuatro ciclos de carboplatino y pemetrexed 500 mg / m2 cada tres semanas, con o sin tratamiento de 24 meses con pembrolizumab 200 mg cada tres semanas.
Después de una mediana de seguimiento de 10.6 meses, los investigadores observaron una tasa de respuesta objetiva significativamente mayor 55% frente a 29%, P = 0.0016 en los pacientes que recibieron pembrolizumab y quimioterapia, en comparación con aquellos tratados con quimioterapia solaSi bien los pacientes no fueron seleccionados por la cantidad de expresión de PD-L1 en su tumor, los investigadores notaron una tasa de respuesta más alta alrededor del 80% para la combinación de pembrolizumab y quimioterapia en tumores con expresión de PD-L1 mayor o igual al 50%.
Los participantes en el brazo de pembrolizumab también experimentaron una mejor supervivencia libre de progresión mediana de 13,0 meses frente a 8,9 meses aunque las tasas de supervivencia generales fueron similares entre los dos brazos tasa de supervivencia a los 6 meses = 92%, en esta evaluación temprana histórica.
Hubo una mayor incidencia de eventos adversos de gravedad grado 3 o superior en el brazo de pembrolizumab en comparación con el brazo de quimioterapia sola 39% frente a 26%, pero esto no tuvo impacto en las tasas de interrupción del tratamiento 10% para el pembrolizumabbrazo en comparación con el 13% para el brazo de quimioterapia solamente o muertes relacionadas con el tratamiento. Los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento fueron fatiga y náuseas, que fueron más comunes en pacientes que recibieron pembrolizumab, y anemia, que fue más común en la quimioterapia solabrazo del estudio.
"Este es el primer ensayo aleatorizado de fase II en cáncer de pulmón no escamoso, no escamoso, de células no pequeñas y avanzado para evaluar el beneficio de agregar un anticuerpo monoclonal dirigido a PD1 a la quimioterapia estándar", dijo Langer. "Si estos beneficiosse confirman en un ensayo en fase III en curso, los resultados pueden alterar radicalmente el paradigma del tratamiento en el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas ".
Al comentar sobre el estudio, el Dr. Raffaele Califano, Consultor en Oncología Médica en el Hospital Christie y el Hospital Universitario del Sur de Manchester en Manchester, Reino Unido, dijo: "Los datos para la combinación de quimioterapia más pembrolizumab en esta población son ciertamente alentadores, y estranquilizador ver que la adición de pembrolizumab a la quimioterapia de primera línea tiene un perfil de toxicidad manejable y no aumenta la incidencia de eventos adversos o muertes relacionados con el tratamiento ".
"Notablemente, la supervivencia libre de progresión informada en el brazo estándar fue mucho más larga de lo esperado y casi se duplicó en comparación con los datos históricos, lo que podría deberse a la selección del paciente u otras características clínicas / moleculares de los pacientes incluidos en este estudio,"Dijo Califano.
"Para establecer si esta estrategia debe adoptarse en la práctica clínica, estos resultados deben investigarse más a fondo en un estudio aleatorizado de fase III con un diseño similar, con potencia adecuada para una supervivencia libre de progresión y con una evaluación sólida de los resultados informados por el paciente."
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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