Sesenta años después de que los investigadores de la Clínica Cleveland aislaran por primera vez el papel de la angiotensina II en el control de la presión arterial, un nuevo estudio internacional dirigido por investigadores de la Clínica Cleveland muestra que el compuesto puede mejorar de manera segura la presión arterial entre pacientes críticos que sufren hipotensión potencialmente mortal,o presión arterial baja.
La investigación, dirigida por Ashish Khanna, MD, intensivista y anestesiólogo en el Centro de Cuidados Críticos de la Clínica Cleveland, será publicada en línea por el New England Journal of Medicine , en conjunto con la sesión especial de la American Thoracic Society sobre investigación clínica.
"El shock vasodilatador, en el que la presión sanguínea del paciente baja y los vasos sanguíneos se dilatan, es una preocupación seria para los pacientes de la UCI. Cuando la afección no responde a vasopresores de dosis altas como la noradrenalina y la vasopresina, se asocia con una alta mortalidad, con más de la mitad de estos pacientes muriendo en 30 días ", dijo el Dr. Khanna." Descubrimos que la angiotensina II es una intervención efectiva para estos pacientes, ya que aumenta significativamente la presión arterial en esta situación que pone en peligro la vida. El medicamento era seguro y estaba bien-tolerado y también mostró una tendencia a la disminución de la mortalidad, aunque esto no alcanzó significación clínica ".
El estudio incluyó a 321 pacientes, 163 tratados con angiotensina II y 158 con placebo, que estaban experimentando un shock vasodilatador y habían recibido altas dosis de vasopresores convencionales.
La angiotensina II mejoró significativamente la hipotensión presión arterial baja, aumentando la presión arterial media a las 3 horas, en comparación con el placebo; casi el 70 por ciento de los pacientes tratados con angiotensina II 114 de 163 vieron una presión arterial mejorada en comparación con el 23 por ciento deel grupo placebo 37 de 158 pacientes.
El ensayo se realizó en 75 unidades de cuidados intensivos en nueve países de América del Norte, Australia y Europa.
La angiotensina II se aisló por primera vez en la Clínica Cleveland en la década de 1950 por Irvine Page, MD, quien descubrió que la sustancia en la sangre hace que los vasos sanguíneos se contraigan y aumente la presión arterial. Junto con el co-investigador F. Merlin Bumpus, Ph.D., Page sintetizó el péptido en 1957, ayudando a dar forma a la comprensión de la medicina sobre la presión arterial y las enfermedades cardíacas. Por primera vez, la presión arterial alta fue vista como una condición que podría tratarse, bloqueando la producción del cuerpo de angiotensina II.
En esta nueva investigación, el objetivo era aumentar la presión arterial en pacientes críticos en estado de shock vasodilatador al proporcionar angiotensina II exógena. Es el primer y más grande ensayo controlado aleatorizado de fase III de angiotensina II humana sintética estable.
Se realizó bajo una evaluación de protocolo especial con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Que considera que el diseño de un ensayo de fase III, los puntos finales clínicos y los análisis estadísticos incompletos son aceptables para la aprobación de la FDA.
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Materiales proporcionados por Clínica Cleveland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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