La introducción de versiones "biosimilares" de medicamentos biológicos complejos utilizados para tratar enfermedades como el cáncer y la artritis reumatoide podría reducir el gasto en atención médica en los Estados Unidos en $ 54 mil millones durante la próxima década, según un nuevo análisis de la Corporación RAND.
La estimación de ahorro es aproximadamente un 20 por ciento más grande que un análisis similar realizado por investigadores de RAND hace tres años, lo que representa métodos de análisis mejorados y un rápido crecimiento en el gasto en biológicos en general.
"Los productos biológicos representan el segmento de gasto en medicamentos con receta de más rápido crecimiento, pero los biosimilares tienen el potencial de ayudar a frenar parte del aumento", dijo Andrew Mulcahy, autor principal del estudio e investigador de políticas en RAND, una organización de investigación sin fines de lucro"Sin embargo, aún quedan muchas decisiones importantes de la industria, reglamentarias y políticas que influirán en la realización de dichos ahorros".
Los productos biológicos son medicamentos complejos basados en proteínas fabricados en sistemas vivos e incluyen insulina, anticuerpos monoclonales para bloquear la inflamación en la artritis reumatoide y una variedad de medicamentos para tratar el cáncer, la esclerosis múltiple y otras enfermedades graves.
Si bien los productos biológicos son tratamientos importantes para muchas afecciones, a menudo son costosos y los copagos de los pacientes por los tratamientos pueden ser de varios miles de dólares por año. Si bien el 1 por ciento al 2 por ciento de la población del país recibe tratamiento biológico cada año, los medicamentos representaronpara el 38 por ciento del gasto en medicamentos con receta en 2015. Además, los productos biológicos representaron el 70 por ciento del crecimiento en el gasto en medicamentos con receta en los Estados Unidos entre 2010 y 2015.
Los biosimilares son muy similares a los biológicos de "referencia" ya aprobados en términos de potencia, seguridad y eficacia, pero fabricados por diferentes compañías. Los biosimilares pueden ser aprobados para su comercialización por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos después de que el fabricante del biológico de referencia disfrute de variosaños de protección de patentes y exclusividad.
La Ley de Competencia e Innovación de Precios Biológicos, promulgada como parte de la Ley de Protección al Paciente y Atención Asequible de 2010, autorizó a la FDA a crear una nueva vía de aprobación para biosimilares con el objetivo de promover la competencia. Esta nueva vía es más rápida y menos costosa paradesarrolladores biosimilares.
los investigadores de RAND desarrollaron su estimación de los ahorros de los biosimilares al examinar otros estudios que han examinado el problema, revisando el historial de ventas de más de 100 medicamentos biológicos y examinando la breve experiencia del único medicamento biosimilar que se ha comercializado en los EE. UU.
Los investigadores de RAND estiman que los biosimilares reducirán el gasto en productos biológicos en aproximadamente un 3 por ciento durante la próxima década. El rango de la nueva estimación de ahorro dado rangos razonables de supuestos clave, como el precio de los biosimilares frente a los biológicos de referencia y la cuota de mercado biosimilar- varió de $ 24 mil millones a $ 150 mil millones desde 2018 hasta 2027.
Si bien se espera que produzca ahorros menos dramáticos que una generación anterior de medicamentos genéricos menos complejos, se espera que la introducción de biosimilares en el mercado de los EE. UU. Aumente la competencia y reduzca los precios, resultando en ahorros para los pacientes, los que pagan la atención médica y los contribuyentesLos costos más bajos también podrían mejorar el acceso a los medicamentos biológicos, lo que podría conducir a un mayor gasto general a menos que los tratamientos ayuden a reducir las hospitalizaciones u otros costos.
"El ahorro real depende de la evolución del panorama competitivo en la industria farmacéutica, las decisiones reguladoras y los esfuerzos de las aseguradoras para promover la captación biosimilar a través de las tasas de pago y otras estrategias", dijo Mulcahy. "Se necesitará investigación futura a medida que más biosimilares lleguen al mercadopara ver si se realizan ahorros y quién se beneficia de cualquier reducción en el gasto "
Más información: http://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Corporación RAND . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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