Los medicamentos producidos utilizando biotecnología se encuentran entre los medicamentos más caros disponibles. Los biosimilares que ofrecen una alternativa real están cada vez más disponibles en el mercado. La promesa de los biosimilares es que, una vez que haya transcurrido la protección de patente para los productos biológicos establecidos, más pacientes podránacceder a medicamentos eficaces y bien tolerados. Esto es particularmente cierto en relación con las preparaciones utilizadas en el tratamiento de pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes, que también incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades reumáticas. En 2001, como parte de un proyecto liderado porLa Agencia Europea de Medicamentos introdujo pautas paso a paso para regular la aprobación de estos productos y para reconocer las diferencias específicas que distinguen a los biosimilares de los medicamentos tradicionales. Los biosimilares son proteínas complejas que, aunque no requieren ser idénticas a sus productos originales., tienen que ser similares a ellos en términos de efecto y tolerabilidad.
Una de las principales diferencias es, por supuesto, que los biosimilares están o están disponibles a precios significativamente más bajos que los de los productos originales. Prof. Dr. Thomas Dörner, del Departamento Médico, División de Reumatología e Inmunología Clínicaen Charité, enfatiza que "la introducción de estos medicamentos debe manejarse de manera responsable, y requiere el aporte de profesionales experimentados". El profesor Dörner agrega que "la decisión sobre qué medicamento se debe administrar a un paciente debe seguir siendoresponsabilidad del médico tratante. Lo que no debe permitirse es lo que está sucediendo actualmente con los genéricos tradicionales, es decir, que las farmacias sustituyen automáticamente un producto por otro ".
Para su artículo, los autores analizaron una gran cantidad de información sobre el desarrollo de biosimilares. Su revisión, que cubre casi todos los medicamentos biológicos disponibles, también aborda las enormes variaciones que se ven actualmente en los procesos de aprobación en todo el mundo. Sus hallazgos sugieren que la introducciónde los biosimilares en la práctica clínica debe ir de la mano con la creación de registros nacionales, que permitan recopilar datos sobre los posibles efectos secundarios. Los autores concluyen que la aprobación e introducción de los biosimilares ofrecen acceso a opciones de tratamiento nuevas y establecidas.También es probable que los biosimilares reduzcan los costos asociados con el tratamiento de enfermedades inflamatorias en los campos de reumatología, dermatología y gastroenterología.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Charité - Universitätsmedizin Berlín . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :