Uno de los principales desafíos identificados por la OMS en los esfuerzos para erradicar el virus de la hepatitis C VHC es el diagnóstico de casos crónicos que generalmente son asintomáticos. Se requieren avances importantes para nuevas técnicas de diagnóstico que pueden ser "descentralizadas" en otrospalabras a las que acceden poblaciones y países con recursos limitados Los científicos del Institut Pasteur e Inserm, en colaboración con la compañía genedrive, han desarrollado y validado un análisis de VHC rápido, confiable y de punto de atención. Este nuevo análisis de detección significa que los pacientes puedencomenzar el tratamiento de la enfermedad tan pronto como se diagnostiquen. Los resultados se han publicado en la revista tripa el 4 de abril de 2018.
La hepatitis C es una enfermedad hepática causada por el virus de la hepatitis C VHC. El virus puede provocar una infección crónica, que puede provocar complicaciones graves como cirrosis y cáncer de hígado muchos años después. La infección crónica con el virus de la hepatitis C afectaaproximadamente el 1% de la población mundial 71 millones de personas y reclama 400,000 vidas cada año cuando se convierte en una enfermedad grave.
Los nuevos antivirales de acción directa pueden tratar con éxito a más del 95% de los pacientes con infección crónica por el VHC si se toman a tiempo. En 2016, la OMS publicó un plan para eliminar esta gran amenaza para la salud pública para 2030. Pero el principalEl desafío de alcanzar este objetivo ambicioso sigue siendo el diagnóstico de pacientes asintomáticos, especialmente en países de ingresos bajos o medios, donde el acceso a los ensayos de detección tradicionales es limitado.
El método actual para el diagnóstico del VHC implica dos etapas. La primera es detectar anticuerpos específicos contra el VHC, pero esto no revela si los pacientes estaban infectados en el pasado y experimentaron una eliminación espontánea del VHC o si todavía están infectados crónicamente.La etapa requiere un ensayo PCR1 para detectar el ARN del VHC en la sangre para confirmar o descartar una infección crónica.
Existen pruebas serológicas rápidas para anticuerpos contra el VHC, pero la detección por PCR requiere una infraestructura dedicada y personal calificado. En países con recursos limitados, este tipo de prueba solo está disponible en laboratorios centralizados, lo que significa que menos del 1% de las personas infectadas en estoslas regiones realmente saben que están infectadas. La detección por PCR también puede implicar varias visitas, y el tiempo requerido entre cada resultado aumenta el riesgo de perder pacientes antes del diagnóstico final. Para mejorar la atención del paciente desde el diagnóstico hasta el tratamiento, un ensayo de detección de ARN del VHC quese puede "descentralizar" y utilizar con urgencia en zonas rurales o de bajos ingresos.
El equipo de científicos dirigido por Darragh Duffy Unidad de Inmunobiología de las Células Dendríticas, Institut Pasteur / Inserm desarrolló un ensayo en colaboración con la unidad de generadores de la compañía que detecta el ARN del VHC de manera tan confiable como los ensayos existentes, pero es más rápido y puede utilizarse en el momentode cuidado. La PCR se puede realizar con el dispositivo miniaturizado que permite que la sucesión necesaria de 40 ciclos de reacción se realice más rápidamente que en una plataforma convencional. El análisis se puede realizar en aproximadamente una hora. Este tipo de dispositivo es en última instancia menos costosoque los ensayos actuales, que requieren una importante infraestructura de laboratorio y mantenimiento.
Los científicos comenzaron validando clínicamente el ensayo en cohortes del Institut Pasteur en Francia y el Servicio Nacional de Salud en Nottingham, Reino Unido, luego con datos de los Laboratorios Lancet con sede en Johannesburgo utilizando muestras de Sudáfrica, Kenia, Ghana, Nigeria y Uganda.
El estudio demostró que el ensayo tenía una especificidad del 100%, en otras palabras, no había falsos positivos, y una sensibilidad del 98,6%, cumpliendo así los requisitos de la OMS para este tipo de ensayo.
El kit ha obtenido la certificación CE para su distribución en Europa y estará disponible para la venta en Oriente Medio, África, el sudeste de Asia y la India una vez que se obtenga la autorización reglamentaria local.
Este estudio fue financiado por las organizaciones mencionadas anteriormente y por el proyecto POC-HCV del FP7 de la UE.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Institut Pasteur . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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