Para la gran mayoría de los medicamentos contra el cáncer que experimentaron escasez durante un período de siete años, un nuevo estudio de investigación de la USC no encontró un efecto estadísticamente significativo de la escasez en el tratamiento de quimioterapia.
"Estos hallazgos son sorprendentes a la luz de la atención sustancial de los medios y las políticas que ha generado el problema de escasez de medicamentos contra el cáncer", dijo Mireille Jacobson, coautora del estudio y profesora asociada de gerontología en la Escuela Leonard Davis de la USC y el Centro Schaeffer para Políticas de SaludY economía.
Aunque la proporción de pacientes que recibieron tratamiento disminuyó para seis medicamentos, incluidos fluorouracilo, doxorrubicina y citarabina, el uso de otros 32 medicamentos contra el cáncer no se vio afectado o incluso aumentó durante los episodios de escasez. Del mismo modo, las dosis disminuyeron solo para unos pocos medicamentos durante la escasez.Los resultados se publicaron el 8 de abril en Farmacología clínica y terapéutica .
Los investigadores observaron que si bien la escasez puede no haber sido notable desde la perspectiva del tratamiento, puede haber tenido un costo personal y psíquico no medido por el estudio ". Este estudio solo midió una dimensión de la escasez de medicamentos oncológicos: el efecto sobre la utilización,"dijo Jacobson.
El aumento de la escasez de medicamentos oncológicos generó alarmas
El número de escasez de medicamentos recetados en los Estados Unidos aumentó de 71 en 2005 a 255 en 2011, y la escasez de medicamentos oncológicos se duplicó con creces durante ese período de tiempo. La escasez de medicamentos oncológicos en particular ha generado una atención considerable por parte de los medios y los encargados de formular políticas porquede inquietudes sobre las brechas de tratamiento y la dosificación inadecuada. Para los cánceres en los que ciertos tratamientos son clínicamente preferidos o no existe alternativa, la escasez de medicamentos puede ser mortal.
Hasta ahora, ningún estudio ha analizado sistemáticamente las consecuencias de la escasez en todo el país. Utilizando datos de los registros de cáncer de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales SEER vinculados con las reclamaciones de Medicare, Jacobson y su colega Abby Alpert de la Universidad de Pennsylvania se propusieronproporcionar un análisis más general del impacto de la escasez de medicamentos oncológicos en el tratamiento de quimioterapia ambulatorio.
Millones de reclamos, miles de pacientes, impacto nulo en la quimioterapia
Jacobson y Alpert estudiaron más de 2.4 millones de reclamos mensuales para el tratamiento de quimioterapia administrado en el consultorio de un médico o en un hospital o clínica ambulatoria durante un período de siete años. Los reclamos fueron de 182,470 beneficiarios de Medicare recién diagnosticados con siete cánceres comunes, incluidos los de mama,colorrectal, leucemia, pulmón, linfoma, cáncer de ovario y pancreático.
La muestra recién diagnosticada representaba el 60 por ciento del total de las reclamaciones de quimioterapia en los datos de SEER-Medicare. Una de cada tres reclamaciones de quimioterapia para los recién diagnosticados era por medicamentos que habían escaseado durante el período de estudio
El estudio encontró poco impacto en el tratamiento ambulatorio de quimioterapia para la mayoría de los medicamentos de oncología identificados que experimentaron escasez entre 2004 y 2011. Incluso entre los medicamentos de quimioterapia más utilizados, aquellos clasificados entre los 25 medicamentos recetados más importantes de la muestra, los investigadorescasi no se encontraron cambios en el tratamiento durante la escasez, incluido un efecto mínimo sobre el volumen de dosificación.
La porción de pacientes que recibieron tratamientos disminuyó para seis medicamentos, incluidos los medicamentos genéricos que han estado en el mercado durante décadas. "Parece que cuando algunos medicamentos envejecen y tienen un costo muy bajo, no hay tanta inversión para asegurarse de que seandisponible ", dijo Jacobson.
Posibles explicaciones
Los investigadores dicen que una explicación de los hallazgos es que la mayoría de la escasez de medicamentos oncológicos se ha manejado eficazmente para minimizar los efectos sobre el tratamiento ". Aunque la escasez puede reflejar una interrupción completa de la producción, los proveedores pueden recurrir a los inventarios existentes, comprar aproveedores que tienen un mayor inventario proyectado, o almacenan por adelantado si se anticipa una escasez ", dijo Jacobson.
Una segunda explicación es que los aumentos de producción rápidos u oportunos, a veces a pedido de la FDA, podrían haber mitigado el impacto de la escasez en el tratamiento de quimioterapia. En algunos casos, la autorización temporal de la FDA para la importación de versiones extranjeras no aprobadas de medicamentos escasos puede teneralivió aún más los efectos de la escasez.
Luego, los autores dicen que la base de datos considerada el estándar de oro para la escasez de citas UUDIS puede estar capturando muchas escaseces que no se espera que afecten el tratamiento. La base de datos incluye en su lista de escasez cualquier interrupción del suministro que afecte "cómo se prepara una farmaciao dispensa un medicamento o que influye en la atención del paciente cuando los prescriptores deben usar un agente alternativo "
Por ejemplo, si un tamaño de vial más grande del medicamento no estuviera disponible, esto se clasificaría como una escasez incluso si los tamaños de paquete más pequeños estaban en el suministro y satisfacían la demanda del paciente. Aunque este tipo de interrupción del suministro podría requerir recursos farmacéuticos adicionales, su impactoen el tratamiento podría ser mínimo. No está claro cuántas de las escaseces de UUDIS se ajustan a esta descripción, sin embargo, los resultados de los impactos mínimos de escasez sugieren que muchos pueden pertenecer a esta categoría.
Finalmente, los investigadores dicen que los hallazgos pueden deberse a las limitaciones de los datos de SEER-Medicare. El gran tamaño de la muestra captura a pocos pacientes con cáncer no ancianos y, por lo tanto, puede subestimar el efecto de la escasez de medicamentos, como la mecloretamina, que se usa para tratar cánceres que principalmenteafectar a las poblaciones más jóvenes. Además, dado que SEER cubre solo un conjunto limitado de áreas geográficas, los datos pueden pasar por alto regiones que son más afectadas por la escasez.
¿Cómo se puede mitigar la escasez de drogas?
"Un desafío clave en el futuro es cómo identificar por separado aquellos casos que resultarán en una escasez clínicamente relevante de aquellos que son relativamente fáciles de manejar", dijo Jacobson. "Una discusión sobre el uso previsto y las limitaciones del UUDIS ylas listas de escasez de medicamentos de la FDA mejorarían la toma de decisiones por parte de los formuladores de políticas y los médicos y la discusión pública sobre la escasez de medicamentos ".
Los autores dicen que los enfoques alternativos para rastrear la escasez y medir sus efectos sobre el tratamiento pueden estar justificados para facilitar la identificación temprana y la mitigación de la escasez clínicamente relevante.
El estudio fue apoyado por la subvención del Instituto Nacional del Cáncer R21 CA173047 y la subvención de la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica 1R01HS022741-01A1.
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Materiales proporcionados por Universidad del Sur de California . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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