Las infusiones regulares de un anticuerpo que bloquea el sitio de unión al VIH en las células inmunes humanas pueden haber suprimido los niveles de VIH durante hasta cuatro meses en personas sometidas a una pausa a corto plazo en sus regímenes de terapia antirretroviral TAR, según un informe publicadoen línea hoy en The New England Journal of Medicine . Los resultados del estudio abierto de Fase 2 indican que el anticuerpo, conocido como UB-421, era seguro y no indujo la producción de VIH resistente a anticuerpos. El estudio fue apoyado en parte por el Instituto Nacional de Alergia yEnfermedades infecciosas NIAID, un componente de los Institutos Nacionales de Salud y United Biopharma, Inc.
El estudio se realizó en Taiwán y fue dirigido por Chang Yi Wang, Ph.D., Director Científico y Presidente de United BioPharma, Inc. Veintinueve voluntarios con VIH bien controlado interrumpieron sus regímenes normales de TAR oral diaria en elmomento de su primera infusión o una semana después, dependiendo de su régimen de TAR. Catorce participantes del estudio recibieron ocho infusiones semanales regulares de UB-421, mientras que 15 recibieron ocho infusiones de dosis más altas cada dos semanas. Al final de los 8 o 16durante el período de tratamiento de una semana, todos los voluntarios reiniciaron su régimen anterior de TAR y fueron evaluados en visitas de seguimiento hasta ocho semanas después. Además de un solo participante que suspendió el estudio debido a una erupción cutánea leve, los voluntarios en ambos grupos mantuvieron la supresión del VIH niveles plasmáticos de ARN del VIH por debajo de 20 copias / ml durante todo el período de tratamiento en ausencia de ART.
Las infusiones experimentales previas de anticuerpos ampliamente neutralizantes, o bNAbs, han suprimido el VIH durante aproximadamente dos semanas al atacar las proteínas en el virus en sí, pero la rápida tasa de mutación del VIH induce cepas resistentes a anticuerpos que hacen que el tratamiento sea ineficaz. UB-421 teóricamenteevita esta posibilidad al bloquear una proteína humana estable que el VIH usa para infectar las células T. De hecho, la resistencia a UB-421 no se observó en este estudio. Debido a que el pequeño estudio no incluyó un grupo de comparación que recibió una infusión de placebo, se han realizado más estudiosplaneado en Taiwán y Tailandia para evaluar la seguridad y eficacia de UB-421 como tratamiento para el VIH. En un estudio relacionado, los investigadores del NIAID actualmente están evaluando la seguridad de las infusiones regulares de dos bNAbs altamente potentes que pueden prevenir el desarrollo de cepas de VIH resistentesapuntando a dos áreas distintas del virus.
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Materiales proporcionados por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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