Investigadores del Johns Hopkins All Children's Hospital informan los resultados de un ensayo controlado aleatorio doble ciego del "procedimiento Xiao" en niños con espina bífida.
El grupo de investigación multidisciplinario estudió a niños y adolescentes con mielomeningocele o lipomielomeningocele que se sometieron a un deshuesado de la médula espinal con o sin la adición del procedimiento Xiao para evaluar la efectividad del procedimiento para lograr el control de la vejiga. Los niños con estos tipos de defectos congénitos de la médula espinal con frecuencia sufren de neurogénicadisfunción de la vejiga, que puede conducir a la incontinencia urinaria de por vida. El procedimiento de Xiao fue promocionado durante muchos años en China por ser más del 80 por ciento efectivo en tales pacientes. En la población del presente estudio, los investigadores encontraron que el procedimiento no era efectivo en todos los pacientesproducción de control de la vejiga. Los detalles completos de este estudio se pueden encontrar en el artículo "Falta de eficacia de una anastomosis nerviosa somática a autonómica intradural procedimiento de Xiao para el control de la vejiga en niños con mielomeningocele y lipomielomeningocele: resultados de un estudio prospectivo, aleatorizado,estudio doble ciego ", por Gerald F. Tuite, MD, y colleagues, publicado en línea, antes de la impresión, en el Journal of Neurosurgery: Pediatrics .
fondo
El mielomeningocele y el lipomielomeningocele son dos formas de espina bífida, un defecto del tubo neural en el que los componentes de la columna no se desarrollan normalmente durante las primeras semanas de gestación. En la mayoría de los casos de espina bífida, la porción inferior de la médula espinal se une al inelásticoestructuras, lo que limita su movimiento dentro del canal espinal. Esto puede causar dolor, debilidad muscular, deformidades de los pies y la columna vertebral, e incontinencia de vejiga e intestino. Aunque la cirugía se realiza regularmente para retraer la médula espinal, algunos pacientes continúan teniendo limitaciones en su capacidad para caminary / o la función de la vejiga y el intestino. La incapacidad para controlar las funciones de la vejiga y el intestino disminuye enormemente la calidad de vida de una persona. El potencial de normalizar la función de la vejiga sería extremadamente valioso para los pacientes afectados por la espina bífida, y esto es lo que ofrecía el procedimiento Xiao cuandoprimero propuesto.
El procedimiento de Xiao, desarrollado por el Dr. Chuan-Guo Xiao, está diseñado para lograr el control de la vejiga en pacientes que sufren de incontinencia de vejiga debido a una lesión de la médula espinal o espina bífida. Durante el procedimiento, un nervio motor que va de la médula espinal alla pierna se redirige y se une a un nervio que conduce a la vejiga, creando un nuevo arco reflejo.Si la formación del nuevo arco reflejo es exitosa, los pacientes habrían podido comenzar a orinar rascándose la piel, lo que inicia el nuevo reflejo de la médula espinal.Según los informes de Xiao y sus colegas, los resultados de este procedimiento fueron excelentes en el 85 por ciento de los pacientes con espina bífida después de un año. Otros equipos quirúrgicos han tenido resultados variados, pero el presente estudio es el primero en el que se utilizó un grupo de control parauna comparación.
presente estudio
Tuite y sus colegas estudiaron la efectividad del procedimiento de Xiao en pacientes pediátricos menores de 21 años de edad con disfunción neurogénica de la vejiga que requirieron la retracción de la médula espinal relacionada con un mielomeningocele o lipomielomeningocele. Los investigadores inscribieron a 20 pacientes en el estudio entre2009 y 2012, asignándolos aleatoriamente a uno de los dos grupos quirúrgicos: 1 pacientes sometidos a un solo desanclamiento de la médula espinal DT, el grupo de control o 2 pacientes sometidos a un desanclaje de la médula espinal más el procedimiento Xiao DT + X,El grupo experimental.El estudio fue doblemente ciego porque ni los pacientes, sus familias ni el personal de investigación que realizaron evaluaciones de seguimiento sabían si un paciente en particular se había sometido a la distensión de la médula espinal solo o con el procedimiento Xiao.Antes de que comenzara el estudio, los miembros del equipo de investigación viajaron a China para observar al Dr. Xiao realizar el procedimiento, y el Dr. Xiao supervisó las primeras siete operaciones en el centro de estudio, Johns Hopkins All Children's Hospital, en Florida.El resultado primario del estudio fue la capacidad del paciente para orinar voluntariamente y / o en respuesta al rascado de la piel.
Antes de la cirugía, todos los pacientes tenían incontinencia vesical y ninguno podía evacuar la orina voluntariamente o en respuesta a un estímulo. Durante el período de seguimiento de tres años, seis pacientes: cuatro en el grupo DT y dos en el DT +Grupo X: pudieron orinar en respuesta al rascado de la piel; sin embargo, este efecto fue esporádico y aparentemente no se puede atribuir directamente al procedimiento de Xiao. Los autores afirman que "ningún paciente en ninguno de los grupos pudo evacuar de manera normal, reproducible o consistentedurante las pruebas urodinámicas en cualquier momento durante el período de estudio ". De hecho, los autores nos dicen que todos los pacientes necesitaron pañales o Pull-Ups durante el período de 3 años.
El hallazgo negativo de este estudio "plantea dudas acerca de la aplicabilidad clínica del procedimiento [de Xiao]". Los autores creen que debería producirse un retorno a la ciencia básica y a los estudios en animales antes de realizar futuros ensayos en humanos del procedimiento.importancia de más investigación para estudiar el procedimiento de Xiao y otras técnicas de reinervación nerviosa debido al gran impacto que tiene la incontinencia de vejiga en la calidad de vida en pacientes con espina bífida, lesión de la médula espinal u otras formas de incontinencia urinaria neurogénica.
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Materiales proporcionados por Revista del Grupo Editorial de Neurocirugía . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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