La terapia dirigida rucaparib, que ha demostrado una sólida actividad clínica en pacientes con cáncer de ovario con una mutación BRCA, también se mostró prometedora en pacientes con cáncer de páncreas con la mutación previamente tratadas, según los resultados de un estudio clínico de fase II.
En general, se observó un beneficio clínico en el 32 por ciento de los pacientes 6 de 19 tratados con rucaparib. De los 19 pacientes pancreáticos, uno tuvo una respuesta completa y dos tuvieron respuestas parciales, mientras que cuatro pacientes tuvieron enfermedad estable. La respuesta objetivatasa, el criterio principal de valoración del estudio, fue del 16 por ciento 3 de 19.
"Estos resultados son alentadores y demuestran aún más la importancia clínica de los genes de cáncer BRCA fuera del seno y los ovarios, y no solo en las mujeres", dijo Domchek. "Es importante destacar que nos señala una nueva vía de tratamiento potencial para el cáncer de páncreas,una enfermedad agresiva que a menudo se detecta en las últimas etapas. Aunque en menor número, algunos pacientes con enfermedad avanzada y portadores de una mutación de BRCA pueden beneficiarse de la misma terapia dirigida que se usa hoy en la clínica para tratar con éxito a algunos pacientes con cáncer de ovario ".
Dado el mal pronóstico y las opciones de tratamiento limitadas en el cáncer de páncreas, se necesitan desesperadamente nuevas terapias para combatir la enfermedad: a principios de este año, la Sociedad Estadounidense del Cáncer informó que se estima que en 2016, casi 42,000 personas morirán a causa de la enfermedad,superando el número de muertes por cáncer de mama en más de 1.000.
Estudios recientes han demostrado que rucaparib, un inhibidor de PARP, trata eficazmente a pacientes con cáncer de ovario de alto grado, recidivante y sensible al platino que alberga una mutación BRCA. En un estudio presentado en la ASCO en 2015, los investigadores demostraron que el tratamiento dio como resultado un 69porcentaje de respuesta RECIST en estos pacientes. En abril de 2015, recibió la designación de Terapia Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA de los EE. UU. La designación de la FDA, creada en 2012, tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de nuevos medicamentos, ambos medicamentosy agentes biológicos: que tratan afecciones graves o potencialmente mortales, si la terapia ha demostrado una mejora sustancial con respecto a las terapias disponibles.
El éxito en pacientes de ovario motivó un estudio clínico en pacientes de páncreas con la misma mutación; alrededor del nueve por ciento de las pacientes de páncreas son positivas para BRCA1 / BRCA2.
El equipo inscribió a participantes con enfermedad medible en recaída que recibieron de una a tres rondas previas de quimioterapia para el cáncer localmente avanzado o metastásico. El ensayo incluyó a 11 pacientes hombres y ocho mujeres, con una edad promedio de 57 años. El 21% de los pacienteslos pacientes dieron positivo a la mutación BRCA1, mientras que el 79 por ciento dio positivo a BRCA2.
La tasa de control de la enfermedad definida como respuesta parcial o enfermedad estable durante más de 12 semanas para todos los pacientes fue del 32 por ciento 6 de los 19 pacientes y del 50 por ciento tres de seis pacientes en los pacientes que recibieron una línea previa dequimioterapia. Cuatro pacientes tenían enfermedad estable, nueve pacientes tenían enfermedad progresiva y tres no eran evaluables para la respuesta. Un paciente estuvo tomando el medicamento durante 72 semanas y continúa recibiendo el medicamento. El medicamento tenía un perfil de seguridad aceptable. Tratamiento común-Los efectos secundarios emergentes incluyeron náuseas 63 por ciento y anemia 47 por ciento.
Todos los pacientes que respondieron recibieron solo una línea previa de terapia de quimioterapia, lo que sugiere que el medicamento puede ser una opción más temprano en el curso de tratamiento.
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Materiales proporcionados por Facultad de Medicina de la Universidad de Pennsylvania . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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