Un estudio de seguridad posterior a la comercialización ordenado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ha demostrado que una terapia combinada con medicamentos para el tratamiento del asma es segura y efectiva.
La terapia probada consistió en un beta agonista de acción prolongada, formoterol, agregado a un glucocorticoide inhalado, budesonida.
"Nuestro estudio no mostró un aumento significativo en los eventos adversos graves en la terapia de combinación", dijo Stephen Peters, MD, Ph.D., profesor de enfermedades pulmonares, de cuidados críticos, alergias e inmunológicas en el Centro Médico Bautista Wake Forest y autor principalde El estudio.
"Una gran cantidad de estudios han demostrado que este tipo de terapia combinada realmente ayuda a controlar el asma y disminuye los síntomas. Nuestros hallazgos, en combinación con los resultados de otro estudio de seguridad ordenado por la FDA, son muy tranquilizadores para aquellos de nosotros que tratamos a pacientes asmáticos"
El estudio se publica en la edición del 1 de septiembre de la New England Journal of Medicine .
En este estudio multicéntrico, doble ciego, de 26 semanas, los científicos evaluaron si la adición de formoterol a la terapia de mantenimiento con budesonida aumentó el riesgo de eventos graves relacionados con el asma en pacientes con asma moderada a grave. Los participantes del estudio tenían 12 años o más.mayor, tenía asma persistente, recibió medicación diaria para el asma y tuvo de una a cuatro exacerbaciones en el año anterior.
De los 11,693 pacientes incluidos en el estudio, ocurrió un evento relacionado con el asma en 43 pacientes que recibieron la terapia combinada de budesonida y formoterol y en 40 pacientes que recibieron solo budesonida. Se informaron dos muertes relacionadas con el asma en el brazo de combinación deel estudio y ninguno en el grupo de terapia única, que no es estadísticamente significativo.
Además, un hallazgo secundario mostró una disminución del 16.5 por ciento en las exacerbaciones del asma en el grupo de terapia combinada en comparación con el grupo que recibió budesonida.
En general, los investigadores encontraron que el tratamiento con budesonida-formoterol se asoció con un menor riesgo de exacerbaciones del asma que la budesonida y un riesgo similar de eventos graves relacionados con el asma.
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Materiales proporcionado por Centro Médico Bautista Wake Forest . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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