Los pacientes con episodios de desmayos recurrentes síncope que recibieron un marcapasos con un programa de estimulación diseñado para detectar y detener los ritmos cardíacos anormales que preceden al síncope tuvieron una reducción de siete veces en el desmayo en comparación con los pacientes en un grupo de estimulación con placebo, según la investigación.presentado en la 66.a sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología.
El estudio, el primer ensayo prospectivo doble ciego controlado con placebo que mostró resultados fuertemente positivos para el programa de estimulación, conocido como Estimulación de bucle cerrado DDD-CLS, en pacientes con síncope recurrente, alcanzó su punto final primario de unreducción significativa en los episodios de desmayo con DDD-CLS en comparación con la estimulación con placebo.
"Nuestro estudio mostró una reducción de hasta siete veces en las recurrencias del síncope" en pacientes que usaron el programa DDD-CLS, dijo Gonzalo Baron-Esquivias, MD, PhD, FESC, profesor asociado, jefe de la sección de cardiología clínica yjefe de estudios en el departamento de cardiología del Hospital Universitario Virgen del Rocío en Sevilla, España, y el autor principal del estudio.
Este estudio es importante, dijo, debido a la falta de tratamientos disponibles para el síncope recurrente.
"Ahora hay una puerta abierta y tenemos un nuevo tratamiento posible para estos pacientes", dijo.
El síncope se desencadena por una caída repentina de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, lo que a su vez reduce el flujo sanguíneo al cerebro. Si bien los episodios de síncope no son fatales, pueden ser muy peligrosos debido a la pérdida de conciencia y pueden afectar gravemente a los pacientes 'calidad de vida. Aproximadamente la mitad de todas las mujeres y un tercio de los hombres experimentarán síncope en su vida. La verdadera preocupación, dijo Baron-Esquivias, es que para muchos, estos episodios se repetirán y no son predecibles.
Los marcapasos se usan ampliamente para tratar otros trastornos del ritmo cardíaco, particularmente un latido cardíaco anormalmente lento bradicardia. En la estimulación DDD-CLS para el síncope recurrente, el marcapasos detecta contracciones o espasmos en el músculo cardíaco que generalmente ocurren antes de un episodio desíncope y libera una señal eléctrica que calma el corazón, evitando caídas repentinas en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Pequeños ensayos anteriores de DDD-CLS habían mostrado resultados mixtos en la prevención de episodios de desmayo.
En el ensayo ESPAÑA, Baron-Esquivias y sus colegas reclutaron a 54 pacientes de 40 años o más de 12 centros médicos en España y Canadá. Todos habían experimentado más de cinco episodios de síncope en sus vidas, con más de dos en el último añoPara ser elegibles, los participantes debían tener resultados normales en un electrocardiograma, un ecocardiograma, una prueba Holter de 24 horas, un masaje del seno carotídeo y una prueba ortostática. También tenían que mostrar una caída en la presión arterial y la frecuencia cardíaca en una prueba en la que la cabezacambia rápidamente de posición.
Todos los participantes fueron implantados con un marcapasos. Los investigadores asignaron aleatoriamente la mitad a recibir estimulación DDD-CLS durante 12 meses y la otra mitad a un programa de estimulación llamado DDI, que no responde a las contracciones en el corazón que preceden al síncope y,por lo tanto, funcionó en el ensayo SPAIN como un programa placebo. Después de 12 meses, los dos programas se cambiaron para que los pacientes que habían recibido DDD-CLS durante el primer año recibieran DDI durante los siguientes 12 meses, y viceversa.en cualquier grupo tuvo más de tres episodios de síncope en un mes, se cambió su asignación de estimulación. Los pacientes y sus médicos estaban cegados en todo momento a su asignación de grupo.
Cuarenta y seis pacientes completaron el ensayo, que duró dos años. La edad promedio de los pacientes fue de 56 años, y el 48 por ciento de ellos eran hombres. Durante el ensayo, cuatro pacientes experimentaron síncope mientras recibían estimulación DDD-CLS, en comparación con 21 pacientesquien se desmayó durante la estimulación DDI, una diferencia estadísticamente significativa.
Entre los pacientes inicialmente asignados a DDD-CLS, el 72.2 por ciento vio una reducción de más del 50 por ciento en los episodios de síncope durante el primer año, pero los desmayos recurrieron después de cruzar al grupo DDI. Los pacientes que cruzaron a DDD-CLS despuésun año de estimulación con placebo vio una reducción de más del 50 por ciento en los episodios de síncope durante el segundo año. Nueve pacientes que inicialmente recibieron estimulación DDI cumplieron con el criterio de cruce temprano a DDD-CLS durante el primer año. El tiempo estimado para un primer desmayoel episodio fue más prolongado entre los pacientes que recibieron DDD-CLS: 29 meses en comparación con poco más de nueve meses para los pacientes que recibieron DDI, una diferencia estadísticamente significativa.
Las limitaciones del estudio son su pequeño tamaño y la corta duración del seguimiento dos años, dijo Baron-Esquivias.
Baron-Esquivias, que actualmente usa estimulación DDD-CLS para tratar pacientes con síncope recurrente en su propia práctica, dijo que si estos hallazgos son confirmados por estudios más grandes y en curso, como el ensayo BioSync CLS en curso patrocinado por Biotronic, esperaque las pautas internacionales se cambiarán para recomendar la estimulación DDD-CLS en estos pacientes.
El ensayo fue financiado por la Agencia de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología, que recibió una subvención sin restricciones de Biotronic España. Biotronic es el desarrollador del programa DDD-CLS.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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