Dieciséis agencias federales se asociaron para desarrollar una hoja de ruta estratégica que ofrece un nuevo marco para las pruebas de seguridad de medicamentos y productos químicos, cuyo objetivo es proporcionar más datos de toxicología relevantes para el ser humano y reducir el uso de animales. La hoja de ruta fue publicada el 30 de enero por elPrograma Nacional de Toxicología NTP, un programa interinstitucional federal con sede en el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental NIEHS en Carolina del Norte. NIEHS es parte de los Institutos Nacionales de Salud.
El informe, Una hoja de ruta estratégica para establecer nuevos enfoques para evaluar la seguridad de los productos químicos y médicos en los Estados Unidos ntp.niehs.nih.gov/pubhealth/evalatm/natl-strategy/index.html , fue desarrollado por el Comité de Coordinación Interagencial de Validación de Métodos Alternativos ICCVAM.ICCVAM facilita el desarrollo de métodos de pruebas toxicológicas que reemplazan, reducen o refinan el uso de animales.El comité incluye representantes de agencias federales de EE. UU. Que usan, generan o difunden información sobre pruebas toxicológicas y de seguridad.
"Esta hoja de ruta representa un esfuerzo coordinado de las agencias del gobierno federal para desarrollar y adoptar de manera proactiva nuevos enfoques para las pruebas de toxicidad, en lugar de tener cambios impulsados por influencias externas", dijo Warren Casey, Ph.D., director del Centro Interagencial de NTP parala Evaluación de Métodos Toxicológicos Alternativos. "Si se va a lograr un progreso viable en esta área, las agencias deben tomar la iniciativa, y eso es exactamente lo que están haciendo con esta hoja de ruta".
La hoja de ruta se desarrolló para guiar la aplicación de nuevas tecnologías, como el cribado de alto rendimiento, chips de tejidos y modelos computacionales, a las pruebas de toxicidad de productos químicos y médicos.
Describe tres objetivos estratégicos necesarios para el progreso.
Los objetivos descritos en la hoja de ruta identifican las actividades que deben llevar a cabo las agencias reguladoras, los desarrolladores de métodos de prueba, las industrias reguladas, las agencias de financiación y otras partes interesadas para lograr estos objetivos.
Se están realizando actividades para abordar los objetivos de la hoja de ruta. Las presentaciones en la reunión del Comité Asesor Científico sobre Métodos Toxicológicos Alternativos de septiembre de 2017 describieron la implementación de la hoja de ruta para la sensibilización cutánea y las pruebas de toxicidad sistémica aguda. Revisiones de los requisitos de información de las agencias de EE. UU. Y los contextos de decisión para estas áreas, así como para la irritación de la piel y los ojos, se están preparando para su publicación a finales de este año.
Para continuar con este proceso, ICCVAM patrocina una sesión www.toxicology.org/events/am/AM2018/scientific-sessions.asp en la hoja de ruta en la reunión de la Sociedad de Toxicología en marzo, y varias otras reuniones científicas en la primavera.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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