Un nuevo estudio muestra que un sistema de suministro implantable para un medicamento ampliamente utilizado para tratar una enfermedad ocular cegadora ha permitido que algunos pacientes pasen 15 meses entre tratamientos. Esto representa una gran mejora sobre el régimen típico de inyecciones oculares casi mensuales.Los investigadores involucrados en el estudio clínico de Fase II dicen que el implante no se trata solo de conveniencia; un tratamiento más consistente también ayudará a las personas a mantener una mayor visión. Presentan su investigación hoy en AAO 2018, la 122ª Reunión Anual de la Academia Americana deOftalmología.
Un investigador principal del Wills Eye Hospital en Filadelfia presenta los resultados del estudio LADDER que evalúa la eficacia y la seguridad de un sistema de entrega portuaria en investigación y de acción prolongada para Lucentis ranibizumab, un medicamento que mejora la visión de millones de personas en todo el mundo que sufrende degeneración macular relacionada con la edad.
El ensayo aleatorizado multicéntrico incluyó a 220 pacientes. El estudio determinó el tiempo hasta que un paciente necesitaba una recarga del implante. También evaluó la efectividad de tres concentraciones diferentes de Lucentis en comparación con las inyecciones mensuales del medicamento.
Antes de que Lucentis se introdujera hace 12 años, las personas con DMAE húmeda tenían casi la certeza de desarrollar pérdida severa de la visión o ceguera. Lucentis fue el primer tratamiento para retrasar la enfermedad, lo que permitió que más del 90 por ciento de los pacientes mantuvieran su visión, según la clínicaSin embargo, en el mundo real, el porcentaje está más cerca del 50 por ciento. Una de las principales razones por las cuales los pacientes no reciben tratamiento. Esto se debe a que la mayoría de las personas con AMD deben ir al consultorio del oftalmólogo cada seis u ocho semanas para mantener suvisión. Este puede ser un horario difícil de mantener para muchos pacientes de edad avanzada que luchan con otras enfermedades y dependen de otros para llevarlos a sus visitas al oftalmólogo.
Los investigadores han estado buscando una mejor alternativa a las inyecciones mensuales casi desde el momento en que se introdujo Lucentis. Una de las últimas ideas es implantar quirúrgicamente en el ojo un dispositivo de depósito de droga recargable, un poco más largo que un grano de arroz.una versión concentrada de Lucentis, el dispositivo, llamado sistema de entrega de puertos, entrega el medicamento a la parte posterior del ojo durante un período de tiempo más largo.
El investigador principal del sitio, Carl D. Regillo, MD, jefe de servicio de retina y profesor de Oftalmología en el Hospital Wills Eye, dijo que los pacientes tratados con la concentración más alta de medicamentos pudieron pasar una mediana de 15 meses antes de necesitar una recarga.el tratamiento del parto también fue tan efectivo como las inyecciones mensuales.
"Menos inyecciones y visitas al consultorio es emocionante", dijo el Dr. Regillo, quien administra más de 100 inyecciones por semana. "Pero lo más importante, creemos que se traducirá en mejores resultados visuales porque en el mundo real, los pacientes reciben menos tratamientode lo que necesitan. No se hace conscientemente. Con el tiempo, suceden cosas: enfermedad, hospitalización, tormenta de nieve, etc. y las citas se pierden o se retrasan. Si tiene una o dos semanas de retraso para una visita de vez en cuando, puedetiene una disminución de la visión y no siempre puede recuperarse de eso. Es una enfermedad implacablemente progresiva ".
El estudio encontró algunos efectos secundarios de la cirugía, pero el perfil de seguridad general fue bueno. El dispositivo no es visible en el exterior del ojo. Se implanta debajo del párpado, apareciendo, como máximo, como un pequeño punto. Después delcirugía inicial, se puede rellenar durante una visita al consultorio.
El Dr. Regillo anticipa que el nuevo sistema de entrega podría estar disponible para los pacientes en aproximadamente tres años.
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Materiales proporcionado por Academia Americana de Oftalmología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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