Se descubrió que un aerosol nasal de naloxona NNS y una inyección de naloxona NIJ ampliamente utilizados, también conocidos como Narcan® y Evzio®, que se administran para prevenir muertes por sobredosis de opioides, fueron químicamente estables durante al menos diez meses y más.un año a partir de la fecha de vencimiento, respectivamente. Según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, de 1996 a 2014, al menos 26,500 sobredosis de opioides en los Estados Unidos fueron revertidas por laicos que usaban naloxona. La investigación, Evaluación de la estabilidad química de los productos de naloxona más allá de suLas fechas de caducidad etiquetadas se presentaron hoy en la reunión anual PharmSci 360 de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos AAPS de 2018.
Investigadores de la Facultad de Farmacia de la Universidad Marshall y de la Facultad de Farmacia de los Apalaches evaluaron la estabilidad química de dos productos diferentes de naloxona, NNS-Narcan® y NIJ-Evzio®, más allá de sus fechas de vencimiento etiquetadas, que actualmente tienen un plazo de 18 meses a dos-año de caducidad.
"La naloxona tiene una vida media corta que puede resultar en que los proveedores de atención médica y de la comunidad lleven o almacenen productos obsoletos", dijo el autor presentador, Mohammad Faisal Hossain, B.Pharm., M.Pharm., Ph.D., instructor deciencia farmacéutica en el Appalachian College of Pharmacy. "Lo que hace que nuestra investigación sea única es que los productos probados eran dosis vencidas no utilizadas de estos proveedores locales".
Tanto NNS como NIJ se mantuvieron a temperatura ambiente, simulando el almacenamiento en la vida real, durante seis a 19 meses después de las fechas de caducidad etiquetadas. Utilizando métodos cromatográficos adoptados por la USP, los investigadores evaluaron el contenido terapéutico y las impurezas de degradación de NNS y NIJ.la potencia promedio de naloxona en NNS fue de 102.8 por ciento +/- 2.55 y NIJ fue de 105.98 por ciento +/- 1.25, ambos dentro del límite de aceptación de 90 - 100 por ciento.
El investigador principal del estudio, Charles Babcock Pharm.D., CDE, BCACP, profesor asistente de la Facultad de Farmacia de la Universidad Marshall, señaló: "El país está experimentando una epidemia de opioides y dado el aumento continuo de las sobredosis de opioides, nuestros datos preliminares sugieren que extender ella vida útil de estos productos debería ayudar a evitar el gasto significativo de reemplazarlos cada dos años y también aumentar la disponibilidad de este medicamento que salva vidas tanto en existencias como en comunidades ".
La próxima etapa de la investigación será llevar a cabo estudios de estabilidad extensivos a más largo plazo cinco años como estabilidad microbiológica, fotoestabilidad y estabilidad química.
Hossain agregó: "Dada la reciente declaración del Comisionado de la FDA, esperamos que nuestra investigación pueda ser útil mientras la agencia discute los esfuerzos para aumentar la disponibilidad de naloxona en todo el país".
La evaluación de la estabilidad química de los productos de naloxona más allá de las fechas de caducidad etiquetadas se presentará el martes 6 de noviembre de 12:30 p.m. a 1:30 p.m., Poster Forum 10 en el Centro de Convenciones Walter E. Washington.
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Materiales proporcionados por Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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